百济神州PD-1抗体组合疗法3期临床试验达主要终点
百济神州14日宣布，其抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗注射液）联合培美曲塞及铂类化疗药物用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验在计划的中期分析中，经独立评审委员会（IRC）评估达到主要终点，即与仅用培美曲塞和铂类药物相比，无进展生存期（PFS）取得了统计显着性的提高。百泽安？与培美曲塞以及铂类药物联合用药的安
俄罗斯本土研发抗PD-1疗法Forteca获批上市，上海医药与BIOCAD合资企业引入大中华区！
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布，第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca（INN：prolgolimab）获得了俄罗斯卫生部批准上市，用于治疗最具侵袭性的癌症之一：无法手术切除的或转移性黑色素瘤。值得一提的是，2019年9月，应俄罗斯联邦政府总理梅德韦杰夫邀请，国务院总理李克强于9月16日
血液和肿瘤中IL-8水平与PD-L1抑制剂临床效益有关！
2020年5月14日讯 /生物谷BIOON /--虽然血浆白介素-8 (pIL-8)升高与免疫检查点阻断的不良结果有关，但在大型随机研究中尚未对此进行全面评估。近日来自Genentech公司的研究人员在Nature Medicine杂志上发表了题为"High systemic and tumor-associated IL-8 correlates with
默沙东Keytruda+化疗一线治疗PD-L1高表达患者显著延长无进展生存期！
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日公布了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗三阴性乳腺癌（TNBC）III期KEYNOTE-355研究（NCT02819518）的阳性结果。这是一项随机、双盲试验，评估了Keytruda+化疗、安慰剂+化疗用于
罗氏VENTANA PD-L1（SP263）检测作为治疗尿路上皮癌的伴随诊断获批上市
2020年5月15日，全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布VENTANA PD-L1（SP263）检测正式在中国获批上市。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分，以评估患者的PD-L1表达水平，为临床医生提供指导治疗决策的信息，改善尿路上皮癌患者的生活与生存质量。 尿路上皮癌是膀胱癌的主要组织学类型，约占所有膀胱癌的90%。据《2018年
Nat Cancer：揭示癌细胞如何产生PD-L1实现免疫逃逸！
2020年5月4日讯 /生物谷BIOON /——针对癌细胞表面一种名为"程序性死亡配体1"(PD-L1)的蛋白质的免疫治疗药物已迅速成为治疗多种癌症的主要手段，通常效果显着。但确切地说，癌细胞是如何激活这种蛋白质的还不完全清楚。而德克萨斯大学西南医学中心科学家的最新相关研究成果近日发表在Nature Cancer杂志上，揭示了这一机制的关键部分。这些发现可能提
纽约已经有1/5的人有新冠病毒抗体，这意味着什么？
2020年5月6日讯 /生物谷BIOON /——纽约州长Andrew Cuomo州长于4月23日宣布，在纽约随机进行的冠状病毒抗体检测中，近七分之一的人携带有冠状病毒抗体。在纽约市，这个数字甚至更高：大约五分之一的人对SARS-CoV-2的抗体检测呈阳性。目前全州仍有1.5万多人住院治疗，过去几天每天有近1400名新患者入院。检测血液中抗体(免疫系统用来对抗病
PD-1新药Balstilimab单药治疗宫颈癌获FDA授予快速通道资格
日前，致力于免疫肿瘤学药物研发的生物医药公司Agenus宣布，FDA授予其PD-1抑制剂balstilimab快速通道资格，用于治疗晚期宫颈癌患者。据悉，此次被授予该资格是基于全面的临床数据支持，这些数据证明了Balstilimab具有解决重大医疗需求的潜力。预计，Agenus将于今年将提交两个生物制品许可申请 (BLA)，以加速balstilimab与CT
国产PD-1疗法！百济神州百泽安®一线治疗晚期鳞状肺癌(NSCLC)新适应症申请获国家药监局受理！
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®（tislelizumab，替雷利珠单抗注射液）联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新适应症上市申请（sNDA）。此项sNDA是基于一项III期
替雷利珠单抗斩获第2个适应症 国内首个批准用于UC的PD-1药物
4月10日，国家药品监督管理局（NMPA）更新了百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（商品名：百泽安）的办理状态（受理号：CXSS1900025），变为“审批完毕－待制证”。标志着替雷利珠单抗继2019年12月获批用于霍奇金淋巴瘤后，成功斩获在国内的第2个适应症。替雷利珠单抗是百济神州全球首款肿瘤免疫治疗药物，也是其首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药，于