PCSK9研发狂潮白热化——安进拔得头筹——向FDA提交全球首个PCSK9抑制剂上市申请
立普妥走下神坛，业界掀起PCSK9研发狂潮，竞争已趋白热化，安进拔得头筹，率先向FDA提交全球首个PCSK9抑制剂上市申请，但赛诺菲已入手加速审评券，鹿死谁手，拭目以待！
2014-08-29
FDA：PCSK9抑制剂类降胆固醇药物可能不需要开展预后研究
FDA周四表示，PCSK9抑制剂类实验性降胆固醇药物，可以基于其降低“坏”胆固醇的能力而获得批准，同时可能不需要证明其降低心脏病发作和中风风险的能力。
2013-11-19