FDA专家组13：3支持PCSK9抑制剂Praluent上市，但开始适应症可能很小
今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市，明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持，但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族
2015-06-10
PCSK9抑制剂竞争白热化 各大医药巨头抢占市场
自从辉瑞的降脂药立普妥在2011年底遭遇专利悬崖后，业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮，目前竞争已趋白热化。业界预测，赛诺菲和Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂，其
2015-03-26
PSCK9抑制剂竞争尘埃落定，赛诺菲/再生元一张优审券惊天大翻盘
今天FDA宣布受理赛诺菲/再生元PSCK9抑制剂Alirocumab的上市申请，并获得今年7月24作为优先审批截至日期。
2015-03-26
罕见病领域将成为PCSK9抑制剂实现重磅潜力的突破口
业界预测，家族性高胆固醇血症（FH）将成为新一类降脂药PCSK9抑制剂实现重磅销售的突破口，每一个药物的年销售峰值将达到30亿美元。
2014-12-08
PCSK9研发狂潮白热化——安进拔得头筹——向FDA提交全球首个PCSK9抑制剂上市申请
立普妥走下神坛，业界掀起PCSK9研发狂潮，竞争已趋白热化，安进拔得头筹，率先向FDA提交全球首个PCSK9抑制剂上市申请，但赛诺菲已入手加速审评券，鹿死谁手，拭目以待！
2014-08-29
赛诺菲PCSK9抑制剂alirocumab 9个III期均达主要疗效终点
赛诺菲降胆固醇新药alirocumab 9个III期研究均达主要疗效终点，该药属于PCSK9抑制剂的新一类生物技术药物。赛诺菲计划年底向欧盟和FDA提交监管文件，分析师预计，alirocumab的销售峰值将超过30亿美元。
2014-08-01
安进PCSK9抑制剂evolocumab III期显著改善HoFH血脂水平
安进PCSK9抑制剂evolocumab III期TESLA研究显著改善纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）血脂水平。
2014-06-06
安进PCSK9抑制剂evolocumab III期TESLA达主要终点
安进PCSK9抑制剂evolocumab III期TESLA达主要终点，这是种新一类降胆固醇药物，作用机制与他汀类药物完全不同。
2014-03-18
FDA要求赛诺菲评估alirocumab认知风险 PCSK9抑制剂研发难度可能加大
FDA要求赛诺菲评估alirocumab认知风险，新一类降胆固醇药物PCSK9抑制剂研发难度可能加大。
2014-03-13