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FDA:
PCSK9
抑制剂
类降胆固醇药物可能不需要开展预后研究
FDA周四表示,PCSK9抑制剂类实验性降胆固醇药物,可以基于其降低“坏”胆固醇的能力而获得批准,同时可能不需要证明其降低心脏病发作和中风风险的能力。
2013-11-19
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