卵巢癌靶向新药奥拉帕利纳入CFDA优先审评审批程序
2018年2月5日——阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序，将予以加速审批。获益于加速上市新政 国内卵巢癌患者有望在年内用上新药此次奥拉帕利片纳入优先审评审批程序，得益于国家食品药品监督管理总局发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，通过加速审批临床急需的新药，让创新药
FDA批准奥拉帕利乳腺癌新适应症
阿斯利康1月12日宣布，FDA批准了Lynparza（olaparib）的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。FDA同时批准了Lynparza的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx，包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变，用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。该产品来自Myriad Genetic Labora
帕比司他：治疗复发性多发性骨髓瘤的首个HDAC抑制剂
多发性骨髓瘤(multiplemyeloma，MM)是一种起源于B细胞系的恶性肿瘤，其特征为产生单克隆免疫球蛋白的异常浆细胞增多，并在骨髓内恶性增殖，引起骨折和骨髓功能衰竭 。据美国癌症协会(ACS)报道，2015年有超过26800例新增病例，有11240患者死于该病。它是仅次于非霍奇金氏淋巴瘤的第二大血液恶性肿瘤，其发病率占所有肿瘤的1%，血液系统恶性肿瘤的10%。男性发病率高于女性
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格，将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂
2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Lynparza（olaparib，奥拉帕尼）片剂的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格。此次sNDA，寻求FDA批准Lynparza片剂用于既往已接受化疗治疗且携带胚系BRCA（gBRCA）突变的人类表皮生长因子受体2阴
FDA批准PARP抑制剂Lynparza(olaparib)扩大适应症
2017年8月23日讯/生物谷BIOON/——AstraZeneca和其新合作伙伴Merck宣布，美国FDA批准其PARP抑制剂Lynparza可扩大适应症用于部分卵巢癌妇女的维持治疗。FDA表示，Lynparza（olaparib）现在可以用于对铂类化疗完全或部分反应的，复发性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，不论BRCA状态如何。除了扩大适应症之外，FDA还为Lynparz
《科学》癌症特刊：PARP抑制剂深度盘点
导读 近十多年来，人类对于癌症的复杂性有了进一步的了解。不同患者之间、原发或转移性肿瘤之间、甚至是不同区域的同一种肿瘤之间，在遗传上都存在着大量不一致。这种肿瘤的异质性能够解释为何药物的作用因人而异，也能够解释患者为何会出现耐药性的复发。诚然，癌症的复杂性为研究人员们提出了严峻的挑战，但它也不断推动着癌症疗法的进展。近期，《科学》杂志推出了癌症特刊，介绍了目前处于前沿的癌症疗法。我们在
基因研究揭示，20%乳腺癌患者中可以PARP抑制剂治疗治疗中获益
来自Wellcome Trust Sanger研究所的研究人员及其合作者已经发现，更多数量的乳腺癌在遗传上类似于具有错误的BRCA1或BRCA2基因的罕见病例。3月13日在Nature Medicine上发表的结果揭示了高达20％的妇女接
FDA批准Clovis PARP抑制剂rucaparib
今天FDA批准了Clovis的PARP抑制剂rucaparib（商品名Rubraca）作为三线以后药物用于BRCA变异晚期卵巢癌。同时FDA还批准了FoundationFocus 的伴随诊断试剂CDxBRCA。Rucaparib在两个二期临床共106位病人中显示54%的应答
Tesaro发布PARP抑制剂niraparib卵巢癌积极临床数据
近日在欧洲举办的ESMO会议上，Tesaro公布了一项重磅数据，表明niraparib不仅能让同源重组缺陷(HRD)阳性的患者受益，HRD阴性的患者同样能从中受益。