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阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(普卓)获美国FDA授予治疗胰腺癌的孤儿药地位

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。此次ODD也是Lynparza获FDA授予的第4个ODD,之前授予的3个ODD分别为:治疗卵巢癌

2018-10-17

第4款PARP抑制剂!辉瑞Talzenna获美国FDA批准,治疗gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Talzenna(talazoparib),用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。用药方面,Talzenna的推荐剂量为每日口服一次1mg,与食物或不与食物同服。之前,FDA已授予Tal

2018-10-17

给生命以时光 | 做惠及更多中国卵巢癌患者的PARP抑制剂 再鼎医药携ZL-2306(Niraparib)首秀CSCO

-卵巢癌发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第三位,死亡率居妇科恶性肿瘤之首[ 中国实用妇科与产科杂志,2018年1月,《卵巢癌的大数据研究》,狄文,胡媛],存在巨大的未被满足的治疗需求-Niraparib作为全球领先的PARP抑制剂,在铂敏感复发卵巢癌中各亚组中均有效延长无进展生存期(PFS)-Niraparib是美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂,有望今年第四季度在香港上市,随后在澳门上市,让更

2018-09-25

我国晚期乳腺癌治疗迎来突破性创新药——国内首个CDK4/6激酶抑制剂爱博新(哌柏西)开出本市首日处方

我国首个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂爱博新 IBRANCE(哌柏西利, palbociclib)于9月26日在沪开出本市首日处方。复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、海军军医大学附属长海医院、上海市第一人民医院等五家医院为乳腺癌晚期患者开出CDK4/6抑制剂处方,正式开启晚期乳腺癌治疗“CDK4/6激酶抑制剂与内分泌治疗”联合用药时代。这也标

2018-09-26

首个卵巢癌靶向药物普卓®在中国获批,卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代

近日,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准首个PARP抑制剂—利普卓®(奥拉帕利片剂)用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。自今年政府工作报告之后,几乎每个月都有重磅肿瘤产品获批,此次奥拉帕利在中国的获批,再次印证国家加速审批临床急需新药、及早惠及国内患者的决心和行动力。中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤学会分主任委员马丁教授介绍:“卵巢癌在过去的30年

2018-08-28

PARP抑制剂有望治疗神经退行性疾病

 PARP抑制剂是一种靶向聚ADP核糖聚合酶(Poly ADP-ribose Polymerase)的癌症疗法。它是第一种成功利用合成致死(Synthetic Lethality)概念获得批准在临床使用的抗癌药物。它的原理是:PARP是在BRCA蛋白之外,细胞中另一重要的DNA修复蛋白,前者主要修复DNA单链损伤,后者主要修复DNA双链损伤。携带BRCA1或BRCA2种系基因突变(ger

2018-08-14

倒计时:给肿瘤细胞下套的PARP抑制剂来了

  不知道大家还记不记得今年年初的“兄弟自制药救母事件”。徐荣治及其兄长因母亲罹患卵巢癌,国内无药可医的情况下,毫无医药相关背景的兄弟俩开始着手自制靶向药救母。而他们制作的药物就是奥拉帕利。奥拉帕利是全球首个上市的PARP抑制剂,2014年12月获FDA批准上市,用以治疗铂敏感复发卵巢癌。2018年初,CFDA将其纳入优先审评审批程序,并于今日审评完毕,预计很快就会获批进口。一

2018-08-15

揭示一些乳腺癌和卵巢癌对PARP抑制剂产生耐药性的新机制

2018年7月20日/生物谷BIOON/---一种非常复杂的治疗一些乳腺癌和卵巢癌的方法就是使用一类叫做PARP抑制剂的药物。PARP抑制剂旨在利用对发生某些突变的肿瘤特别致命的缺陷。然而,这种靶向癌症治疗方法有时会失败,科学家们迫切地想要知道其中的原因。如今,在一项新的研究中,美国洛克菲勒大学的Titia de Lange教授及其团队对这种耐药性机制提供了新的认识,并且为抵抗这种耐药性提供了新的

2018-07-20

阿斯利康PARP抑制剂Lynparza日本获批乳腺癌新适应症,中国或第三季度批准

2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向药物Lynparza(olaparib,奥拉帕利,片剂)用于既往已接受化疗的不可切除性或复发性BRCA突变(BRCAm)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者的治疗。乳腺癌也是Lynparza在日本获批的第2个适

2018-07-02

研究筛选得到四级病原沙病毒的入侵抑制剂

近日,中国科学院武汉病毒研究所/病毒学国家重点实验室肖庚富研究组在病毒学杂志Journal of Virology上发表题为Screening and Identification of Lassa Virus Entry Inhibitors from an FDA-Approved Drugs Library(《基于FDA批准药物库筛选并鉴定拉沙病毒入侵抑制剂》)的研究论文。该研究成功筛选得到

2018-06-23