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百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗MSI-H/dMMR结直肠癌获FDA优先审批

2018年03月29日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理免疫组合疗法Opdivo(nivulomab)+Yervoy(ipilimumab)一项补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格(PRD),FDA预计将在2018年7月10日做出审查决定。此次sBLA,寻求FDA批准Opdivo+YervOY组合疗法用于既往接受

2018-03-29

Array黑色素瘤组合疗法PFS翻倍 有望上半年获批

  Array BioPharma今日宣布,治疗BRAF突变晚期,不可切除或转移性黑素瘤患者的关键3期COLUMBUS试验详细结果发表在了《The Lancet Oncology》期刊上。该研究表明,接受binimetinib和encorafenib组合疗法的患者与接受vemurafenib单独疗法的患者相比,其无进展生存期(PFS)明显延长。转移性黑色素瘤是一种严重危及生命的

2018-03-23

博雅控股集团扩大CAR-TXpress™知识产权组合,降低CAR-T制备成本

美国时间3月19日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc.,Nasdaq: KOOL)宣布向美国专利和商标局递交新的专利申请,进一步简化自主研发平台CAR-TXpress™工作流程中的T细胞活化和转导过程,提高CAR-T细胞制备效率以及降低成本。正在申请的专利涉及到增加体系内的生产步骤,进一步的实现过程一体化的生产技术,如采用已经获得美国

2018-03-23

激活抗体呈递 默沙东达成免疫组合疗法新协议

 Immutep Limited近日宣布,其已经通过一家子公司与默沙东(MSD)签署临床试验合作和供应协议,以评估Immutep公司主要免疫疗法候选药物eftilagimod alpha(“efti”或“IMP321”)与MSD的抗PD-1疗法KEYTRUDA?(pembrolizumab)的组合疗法在几种不同实体瘤中的疗效。该试验将两种免疫肿瘤疗法与补充作用机制结合起来,类似于释放刹车

2018-03-14

Gilead组合疗法显成效

日前,Gilead Sciences宣布,其与Beth Israel Deaconess医学中心合作进行的临床前研究证明,使用GS-9620与PGT121组合治疗可以使感染了猿猴-人免疫缺陷病毒(SHIV)的恒河猴在停止抗逆转录病毒疗法(ART)后,仍能维持病毒抑制。这些数据发表在2018年逆转录病毒和机会性感染会议(CROI)上,支持对涉及这两类药物的组合策略进行进一步的研究,以探索实现不需每日

2018-03-06

默沙东卫材近60亿美元合作开发抗癌组合疗法

 日前,卫材(Eisai)公司与默沙东(MSD)宣布,两家公司已经达成战略合作,在全球共同开发和推广LENVIMA?(lenvatinib mesylate)。根据协议,卫材和默沙东将联合开发和推广LENVIMA,包括单药治疗和与默沙东的重磅抗PD-1疗法KEYTRUDA?(pembrolizumab)联用。LENVIMA是由卫材发现并开发的口服酪氨酸激酶抑制剂。该药目前被批准作为单药治

2018-03-09

默沙东与卫材达成57.6亿美元巨额协议,开发抗癌组合疗法Lenvima/Keytruda

2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日与日本药企卫材(Eisai)达成战略合作,共同推进卫材靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)的全球开发和商业化。双方将开发Lenvima作为一种单药疗法,以及联合默沙东的PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于多种类型肿瘤的治疗。根据协议,默沙东将支付卫

2018-03-09

PD-L1+PARP 免疫组合疗法瞄准膀胱癌

 药明康德集团合作伙伴TESARO近日宣布,公司已与Genentech(Roche Group的子公司)达成临床合作协议,以评估PD-L1抗体atezolizumab(TECENTRIQ?)和TESARO的PARP抑制剂ZEJULA?(niraparib)的组合治疗转移性膀胱癌患者。该合作包括在Roche的新型癌症免疫治疗开发平台MORPHEUS中测试实验组合。MORPHEUS是一个临床

2018-03-05

印度糖尿病药物引争议,五种二甲双胍组合存在待解决问题

【专家呼吁印度糖尿病药物采取行动】马萨诸塞大学阿默斯特分校以及来自英国的研究人员们证实二甲双胍固定剂量组合的世界卫生组织指导方针(FDC)评估以及最畅销的印度糖尿病药物的安全和疗效。印度是世界上2型糖尿病发病率最高的国家,现在有越来越多的国家和国际组织关注那里的药品监管系统,它允许使用一种药物治疗,却没有证明其安全有效性,研究在英国的纽卡斯尔州立大学出版的论文在《英国医学杂志》中发表。此次研究用于

2018-03-08

吉利德艾滋病三药组合获FDA批准 GSK挑起专利争端

今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合(简称BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点,并没有发生耐药失败案例,PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对手、葛兰素旗下ViiV立即挑起专利争端,指控Biktarvy组分之一、整合酶抑制剂bictegravir

2018-02-08