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Raptor宣布FDA已接受审查其半胱胺重酒石酸缓释胶囊RP103的新药申请

2012年6月14日,Raptor制药公司宣布,FDA已接受审查其半胱胺重酒石酸缓释胶囊(Cysteamine Bitartrate delayed-release capsules, RP103)用于治疗肾病型胱胺酸症(nephropathic cystinosis)的新药申请(NDA)。 有关RP103的一项III期胱胺酸症试验的数据,被包含在NDA申请中,该试验达到了唯一的主要终点。

2012-06-15

Omeros膝盖外科手术用新药OMS103HP三期研究失败

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ -- Omeros生物公司宣布其新药OMS103HP的三期研究再次失败,受此消息影响,公司股价下跌5.31%。 OMS103HP是Omeros公司研究用于患者接受关节镜手术移除受损膝盖软骨时所开发的新药物。但是根据这项有344名志愿者参加的三期研究显示,新药未能明显改善术后患者膝盖肿胀、僵硬的情况。

2012-12-29