OTL-300治疗输血依赖性β地中海贫血(TDT)成功减少患者输血需求
2019年04月30日/生物谷BIOON/--Orchard Therapeutics是英国的一家生物技术公司,致力于通过创新的基因疗法改变罕见病患者的生活。近日,该公司在华盛顿举行的第22届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上公布了实验性自体、体外、慢病毒、造血干细胞(HSC)基因疗法OTL-300治疗输血依赖性β地中海贫血(TDBT)的完整临床概念验证(proof-of-concept)
Krystal公司首创局部基因疗法KB103获欧盟授予优先药物资格(PRIME)
2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --Krystal Biotech是一家专注于开发基因疗法治疗罕见皮肤病的生物技术公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予其先导候选基因疗法KB103(bercolagene telserpavec)治疗营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)的优先药物资格(PRIME)。在美国,FDA已授予KB103治疗DEB的快速通道资格和孤儿药资格。
Foamix公司局部抗生素FMX103治疗中重度酒糟鼻III期临床项目获得成功
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司,致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂,用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日,该公司公布了FMX103(1.5%米诺环素泡沫)III期开放标签研究(FX2016-13)的积极数据,该研究评估了FMX103治疗中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻(PPR)长达一
Foamix公司局部抗生素FMX103治疗中重度酒糟鼻2个III期临床研究获得成功
2018年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司,致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂,用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日,该公司公布了FMX103(1.5%米诺环素泡沫)III期临床项目的积极顶线数据。该项目评估了FMX103治疗中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻的疗效和安全性。数据显示,该项目
Orchard从葛兰素史克收购的基因疗法OTL-300被欧盟授予优先药物资格
2018年10月06日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家生物技术公司,致力于通过创新的基因疗法改变罕见病患者的生活。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予OTL-300优先药物资格(PRIME)。OTL-300是一种实验性自体体外慢病毒基因疗法,开发用于输血依赖性β地中海贫血(TDBT)的治疗,该病是HBB基因(β珠蛋白基因)中200多种突
Polynoma启动黑色素瘤疫苗POL103A III期项目研究
2012年6月4日,Polynoma,专注于肿瘤学的生物制药公司,与香港长江生命科技公司宣布,启动黑色素瘤疫苗POL103A的III期临床项目。该项全球性、多中心、双盲、安慰剂对照的黑色素瘤抗原疫苗免疫研究(MAVIS)将招募1059位已手术切除的IIb、IIc、或III期黑色素瘤患者。 Polynoma公司黑色素瘤疫苗具有广泛的临床历史,已安全用于超过650例患者。
“太原理工103人出国逾期不归”调查
太原理工大学日前宣布:不再保留103名出国逾期未归人员公职。消息引发不小社会关注,“海不归”成为中国高等教育的另一面靶子。 太原理工大学提供的资料显示,上述人员出国时间跨度长达28年,逾期未归时间最短9年,最长25年,但为何至今才取消上述人员公职?网民纷纷质疑,公派出国留学竟成人才流失的“顺风车”,违约赔偿谁来追回?个人的跨国诚信如何维护?记者对此进行了调查。
云南省药品经营企业GSP认证公示公告(第103号)
2011年10月11日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。
RedHill公司RHB-103生物等效性试验达指定终点
2012年5月30日,RedHill生物制药公司宣布,有关RHB-103的一项关键性生物等效性试验取得了积极结果。RHB-103是一种口服薄膜配方的利扎曲坦(Rizatriptan),用于治疗急性偏头痛。 该试验中,RedHill公司RHB-103口服薄膜与默沙东公司的Maxalt-MLT,在生物等效性所有参数上都达到了指定的终点及FDA的标准。
辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告(第103号)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间10天(自2011年08月04日至2011年08月14日),如有不同意见,请在2011年08月14日前以信函、电话等方式向辽宁省食品药品监督管理局反映。