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肝硬化并发症孤儿药BIV201正式开启临床IIa期试验

2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,BioVie Inc公司(BIVI)宣布首位肝硬化难治性腹水患者接受了BIV201治疗,正式启动BIV201治疗肝病的IIa期临床试验。该项试验将在McGuire研究所的6名患者身上进行试验。BIV201是BIVI公司旗下一种治疗肝硬化并发症,如腹水和其他危及生命并发症的药物。该药物已被FDA授予孤儿药称号,且被美国专利保护。最初,BIV2

2017-10-10

PNAS:阐明抗生素A201A中糖的生物合成途径并揭示新型L-半乳糖变位酶

 近日,中国科学院南海海洋研究所热带海洋生物资源与生态重点实验室鞠建华研究团队,在国际期刊《美国国家科学院院刊》上,发表了深海微生物来源的抗生素A201A研究的最新突破成果(PNAS, 2017, 114, 4948-4953)。论文报道了A201A糖基结构单元的生物合成和后修饰过程,发现并阐明了一个新颖的l-半乳糖吡喃-呋喃型变位酶MtdL。mtdL基因是一个有效的遗传标记,对指导发现

2017-08-02

美国FDA授予Almac首创治疗性多肽药物ALM201治疗卵巢癌的孤儿药地位

 2017年7月6日 讯 /生物谷BIOON/ --Almac Discovery是一家总部位于北爱尔兰的英国生物制药公司,专注于发现和鉴别创新疗法用于癌症的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其实验性药物ALM201治疗卵巢癌的孤儿药地位。ALM201是一种首创的(first-in-class)治疗性多肽,开发用于模拟体内自然产生的一种蛋白FKBPL的某些特性。

2017-07-06

ValiRX前列腺癌药物VAL201的1/2期临床试验结果喜人

ValiRx正在拓展其前列腺癌药物VAL201的临床试验,早期临床试验表明该药物在低于临床前试验的剂量下可以稳定病情。他们研究了这个药物的安全性和病人的耐受性,通过CT成像发现大部分病人病情得到了控制,同时还降低了PSA进展速度。

2017-01-12

辉瑞2.5亿美元携手OncoImmune开展CTLA4单抗ONC-392研发

近日,美国制药巨头辉瑞宣布将与马里兰州的生物制药公司OncoImmune达成一项研发协议,将该公司处于临床前研发阶段的CTLA单抗ONC-392收入囊中,预付款合并里程金共计达2.5亿美元。

2016-09-27

Sci Signal:药物ONC201或可有效治疗某些特殊的血液癌症

近日,来自美国德克萨斯大学的科学家通过研究发现,一种可以诱发多种肿瘤细胞死亡的抗癌药物ONC201,或许在治疗某些血液癌症比如套细胞淋巴瘤(mantel cell lymphoma,MCL)和急性骨髓性白血病(AML)上具有潜在的临床价值,相关研究刊登于国际杂志Science Signaling上。

2016-02-18

官方谈医疗器械专项整治:举报信息同比增201%

国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日介绍,医疗器械“五整治”专项行动开展以来,一共接到的举报信息是323件,同比增加201%,环比增加有50%。

2015-03-26

上海有机所完成抗生素A201A的首次全合成

A201A是一个结构独特的核苷类抗生素,其中含环外烯醚的呋喃糖单元从未在其它天然产物中出现过。该抗生素由美国礼来公司于1976年从链霉菌Streptomyces capreolus NRRL 3817中分离得到,对革兰氏阳性菌和大多数厌氧性革兰氏阴性菌显示出强烈的抗菌活性。由于该化合物含有模拟tRNA末端的3’-酰胺基核苷片段,推测其作用于核糖体A位从而抑制蛋白质的合成。201

2014-06-20

JACS:俞飚等完成抗生素A201A的首次全合成

A201A是一个结构独特的核苷类抗生素,其中含环外烯醚的呋喃糖单元从未在其它天然产物中出现过。该抗生素由美国礼来公司于1976年从链霉菌Streptomyces capreolus NRRL 3817中分离得到,对革兰氏阳性菌和大多数厌氧性

2014-06-19

美国ONC发布医疗信息互操作10年规划

6月5日,美国ONC发布了医疗信息互操作10年规划,即《为民族的兴盛而将健康与保健互联:实现可互操作的医疗IT基础架构之10年愿景》。

2014-06-07