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20年来首个新机制抗生素!住友制药Xenleta(来法莫林)在中国台湾获批:治疗社区获得性肺炎(CAP)!

Xenleta为截短侧耳素类抗生素,代表了近20年来美国和欧盟批准用于CAP/CABP的第一个新抗生素类别。

2021-09-10

20年来首个新机制抗生素!口服Xenleta门诊治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP):成功率>90%!

Xenleta是近20年来FDA批准的第一种具有新作用机制的静脉注射和口服抗生素。

2021-03-22

20年来首个新机制抗生素!欧盟批准Xenleta(lefamulin),治疗社区获得性肺炎(CAP)!

Xenleta是一种半合成截短侧耳素(pleuromutilin)抗生素,可抑制细菌蛋白质合成。

2020-07-29

20年来首个新机制抗生素!Xenleta(lefamulin)治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)可快速出院!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)联合Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该方案结合了6个28天周期的Gazyva和12个周期的V

2020-05-06

20年来首个新作用机制抗生素!美国FDA批准Xenleta(lefamulin),治疗社区获得性细菌性肺炎

2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家致力于研发创新抗感染药物治疗严重感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xenleta(lefamulin)静脉注射制剂和口服制剂,用于成人治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)。Xenleta 2种制剂均通过FDA的优先审查程序获得批准,之前均被授予了合格传染病产品(

2019-08-20

新型抗生素!Nabriva公司静脉和口服2种剂型lefamulin获美国FDA优先审查

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于研发治疗严重感染的创新抗感染药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lefamulin静脉注射制剂和口服制剂治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)的2份新药申请(NDA)并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年8月19日。le

2019-02-25

奥地利Nabriva杀入华尔街 IPO9200万美元助力新型抗生素研发

最近来自奥地利的生物医药公司Nabriva公司就准备趁这阵东风,进行一项总额达9200万美元的IPO计划。而此前公司在今年四月份公司已经完成了一轮总额达1亿2千万美元的融资计划。

2015-06-21

Forest获得Nabriva公司抗菌剂BC-3781及收购权利

2012年6月1日,森林实验室(Forest Laboratories)与Nabriva制药公司签署了合作开发协议,共同开发Nabriva的抗菌剂BC-3781。根据协议,Forest将支付Nabriva公司2500万美元,同时也获得了在未来12个月内收购Nabriva公司的权利。在此12个月期间,Forest将与Nabriva合作,并为特定的开发活动提供资金支持。

2012-06-04