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Nabriva公司静脉和口服2种剂型lefamulin获美国FDA优先审查

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于研发治疗严重感染的创新抗感染药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lefamulin静脉注射制剂和口服制剂治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)的2份新药申请(NDA)并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年8月19日。le

2019-02-25

Nabriva公司新型抗生素显示肺炎疗效

 奥地利生物技术公司Nabriva Therapeutics 宣布其新型抗生素lefamulin在一个社区获得性细菌性肺炎(CABP)的三期临床试验中与莫西沙星比显示非劣效。这个试验招募551位中重度CABP患者,分别使用注射lefamulin(三天后可转为口服)和莫西沙星。莫西沙星组患者如果怀疑有MRSA感染可以使用Linezolid,而lefamulin组只使用安慰剂。结果两组病人应

2017-09-20

奥地利Nabriva杀入华尔街 IPO9200万美元助力新型抗生素研发

最近来自奥地利的生物医药公司Nabriva公司就准备趁这阵东风,进行一项总额达9200万美元的IPO计划。而此前公司在今年四月份公司已经完成了一轮总额达1亿2千万美元的融资计划。

2015-06-21

Forest获得Nabriva公司抗菌剂BC-3781及收购权利

2012年6月1日,森林实验室(Forest Laboratories)与Nabriva制药公司签署了合作开发协议,共同开发Nabriva的抗菌剂BC-3781。根据协议,Forest将支付Nabriva公司2500万美元,同时也获得了在未来12个月内收购Nabriva公司的权利。在此12个月期间,Forest将与Nabriva合作,并为特定的开发活动提供资金支持。

2012-06-04