中美面对面之NGS肿瘤检测试剂盒
NGS（高通量测序）在肿瘤领域应用途径主要为液体活检，肿瘤基因的液态活检，即是在人体的循环血液中检测ctDNA (死亡肿瘤细胞上脱落释放的小片段肿瘤基因)、循环肿瘤细胞（CTC）以及外泌体等的技术。它通过体外无创抽血即可对全身的肿瘤信息进行检测，非常适合于癌症的早期诊断和精准医疗。其中，肿瘤基因检测是极为重要的一部分。一、NGS检测试剂盒介绍-精准用药同种癌症由于具有不同突变特征，对于不同的药耐受
中国首个肿瘤NGS检测试剂盒获批
2018年7月23日，国家药品监督管理局经审查，批准了广州燃石医学检验所有限公司（以下简称 "燃石医学"）的创新产品 "人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）"（以下简称 "试剂盒"）的三类医疗器械产品的注册。该试剂盒是中国首个基于高通量测序技术（NGS）以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的
艾伯维Venclexta治疗CLL实现微小残留病阴性（MRD-）与改善的临床预结果具有相关性
2018年06月19日/生物谷BIOON/--2018年欧洲血液病学会（EHA）年会于6月14-17日在瑞典首都斯德哥尔摩举行。近日，艾伯维（AbbVie）在会上公布了Venclexta（venetoclax）与美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）组合方案（VenR）治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的关键性III期临床研究MURANO的新分析数据。
FDA今日连发两条NGS测试最终指南
今日，美国FDA确定了两项最终指南，以推动下一代测序（NGS）技术的高效开发，并指导相关治疗。该指南为NGS技术的设计、开发和验证提供了建议，并将在推进个体化诊疗方面发挥重要作用。NGS通过检测基因组变异来确定一个人是否患有或可能患有遗传病。在某些情况下，它还有助于指导医疗决定。传统的诊断方法通常能够检测与单一疾病相关的化学变化，而NGS可以在单个测试中查看数百万个DNA的
Illumina与Loxo合作开发NGS泛癌伴随诊断
今日，Illumina与Loxo Oncology宣布建立全球战略合作伙伴关系，开发并推广用于广泛肿瘤特征分析的多基因面板，从而实现可用于多种癌症适应症的可分布式下一代测序（NGS）伴随诊断（CDx）。此次合作计划将Illumina的TruSight Tumor 170作为Loxo抗癌新药larotrectinib（靶向NTRK基因融合体）和LOXO-292（靶向RET基因改变）的CD
安进BiTE免疫疗法Blincyto获FDA批准，根除微小残留病灶（MRD）
2018年03月30日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）近日在监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份生物制品许可申请（sBLA），将Blincyto用于微小残留病（MRD）阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（pre-B ALL）成人及儿童患者的治疗。在ALL患者中，病情完全缓解后检测残留癌细胞是评
NGS在临床的现状与未来，无创产前检测诞生10年的新思考
盛会分享2017年11月4日，重庆渝州宾馆会议厅内座无虚席。这里聚集了国内最领先的遗传诊断专家，还聚集了上百位临床医生以及医学生。无疑，这里正在进行的是一场医学盛会！这是由西南医院全军计划生育优生优育中心主办，重庆妇幼卫生学会生育健康专业委员会、中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院妇产科产前诊断中心、西南医院妇科产前诊断中心协办，并由华大基因承办的第六届胎儿发育异常、产前诊断与宫内治疗学术会议暨
如何选择一个合适的样本进行NGS检测？
中国医学科学院肿瘤医院病理科应建明主任研究团队新近在Cancer letter上发表的题为“Major challenges related to tumor biological characteristics in accurate mutation detection of colorectal cancer by next-generation sequencing”的一篇文章，对NGS检
国际知名NGS公司肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品通过FDA批准！
Horizon的标准品支持检测试剂盒的开发和随后的临床实验。Horizon是肿瘤分子诊断和研究领域标准品的全球领先生产者和供应商。2017年盛夏，基因编辑技术应用的全球领导者Horizon Discovery公司（伦敦证券交易所：HZD），宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FDA上市前批准申请（PMA）。在随后的试剂盒研发和临床试验中，Hori
测序界的混沌江湖-深挖NGS产业的丛林脉象
写在前面：2017年，华大基因（300676）成功登录A股创业板，贝瑞和康（000710）借壳天兴仪表成功登陆A股主板市场。我们都是时代的幸运者。在高校里，基因测序正在改变科研格局。在临床上，基因测序正在挽救无数病人的宝贵生命。怀着激动的心情，觉得有必要以一个公司普通员工和行业从业者的视角，将行业发生的故事用文字记录下来。全文主观意识颇重，格局不大，从大行业小公司的角度出发，亲自书写行业变革下的“