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礼来与BAI合作开展抗β淀粉样蛋白抗体donanemab的3期预防试验!

2期试验显示,在早期AD患者中,donanemab治疗可显著延缓认知&功能下降。

2021-07-16

牛津大学开启名为HIVconsvX疫苗的HIV疫苗临床试验

2021年7月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,英国牛津大学开始进行了一种新型HIV候选疫苗的接种工作,作为在英国进行第一阶段临床试验的一部分。这项被称为HIV-CORE 0052的试验旨在评估HIVconsvX疫苗的安全性、机体耐受性和免疫原性;HIVconsvX疫苗是一种能靶向作用广泛HIV突变体的嵌合体疫苗,这或许就有可能使其适用于任何地理区域

2021-07-06

精鼎医药继续扩展亚太业务,为临床试验用品供应和物流服务能力加码

近日,精鼎医药(Parexel)宣布将在中国设立一个新的精鼎中国临床试验供应链运营中心,以帮助研究中心和患者能及时获得临床研究所需的药物和物资。

2021-07-09

全球首个MICA抗体获批开展人体临床试验

6月29日,Cullinan Oncology宣布FDA批准Cullinan Oncology公司 CLN-619的新药临床研究申请(IND)。CLN-619是通过MICA/B-NKG2D 轴激活自然杀伤细胞(NK)、T细胞,进而发挥抗肿瘤活性的单克隆抗体,对于实体瘤和血液肿瘤均具有治疗潜力。CLN-619也将成为第一个进入人体临床试验的MICA抗体药物。

2021-07-02

百奥泰BAT2206(乌司奴单抗生物类似药)全球3期临床试验完成首例患者给药!

强生重磅抗炎药Stelara(乌司奴单抗),2020年销售额达77.07亿美元。

2021-07-19

Nature:新型疟疾疫苗在初期试验中展现高水平保护效力

美国研究人员日前在英国期刊《自然》上发表报告说,他们利用有活性的疟原虫和预防性药物开发出新型疟疾疫苗,在小规模临床试验中展现了高水平保护效力。疟疾是由疟原虫寄生于人体引起的寄生虫病,主要经由受感染的蚊子叮咬传播。美国国家过敏症和传染病研究所等机构的研究人员针对疟原虫特性设计了新的疫苗策略。在几十名健康成年志愿者参与的疫苗临床试验中,志愿者被注射了弱化毒性的恶

2021-07-04

首个体内CRISPR基因编辑临床试验结果公布

  Intellia和Regeneron联合宣布,两家公司开发的体内CRISPR-Cas9基因组编辑疗法NTLA-2001治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变(ATTR)I期临床研究获得积极中期数据。中期结果显示,第28天,0.1 mg/kg剂量组血清TTR蛋白水平较基线平均降低了52%,而0.3 mg/kg剂量组-血清TTR蛋白水平降低了87%。

2021-06-30

重组十四价人乳头瘤病毒疫苗I期临床试验完成首例受试者入组

  在江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才教授领导的临床研究团队的大力支持和指导下,神州细胞自主研发的全球首个14价HPV疫苗SCT1000正式启动临床I/II期研究,7月1日启动志愿者筛选,7月2日启动低剂量组接种当日即完成全部80例入组,展现了临床研究专家团队强大的执行力和志愿者对接种全球首个覆盖全部12个高危致癌HPV病毒型创新疫苗高

2021-07-05

在早期试验结束前 罗氏终止4DMT眼部基因治疗合作

  日前,罗氏表示将终止与4D Molecular Therapeutics合作,结束针对眼病基因治疗4D-110的开发支持,并将该治疗的权利交还给这家小型生物技术公司。即使罗氏在审查早期数据后质疑风险收益状况之后,对此4DMT表示会继续开发该疗法。此前,罗氏一直在资助一项针对晚期无脉络膜血症患者的4D-110早期试验,这是一种没有批准疗

2021-06-26

NASH治疗药物IIb期研究失败 股价暴跌40%

  NGM Biopharmaceuticals公布了代号为ALPINE 2/3的IIb期临床研究数据,该研究旨在评估aldafermin治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2期或3期肝纤维化(F2/F3)患者的疗效。结果显示,研究未达到在第24周时,患者肝纤维化程度改善≥1期并且NASH没有恶化的主要终点。受此消息影响,该公司股票大跌4

2021-05-26