赛诺菲向FDA及EMA提交MS药物Lemtrada监管申请
2012年6月12日,赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)公司已向美国及欧洲的监管机构提交了多发性硬化症(MS)药物Lemtrada的监管申请。 该药由赛诺菲与拜耳(Bayer)合作开发,赛诺菲已向FDA提交了Lemtrada的补充生物制品许可申请(supplemental biologics licence application)...
赛诺菲MS药物Aubagio获FDA批准
2012年9月12日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)宣布,多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)药物Aubagio 获得了FDA的批准。在数个重磅药物失去专利保护后,该药有望使该公司回到增长的状态。 有研究显示,Aubagio的效果低于一些竞争对手的MS药物,但其副作用更为温和。分析师称,该药可能会受到新诊患者的青睐。
深圳迈瑞任命Ms. Fannie Lin Fan为总法律顾问
SHENZHEN, China, May 23, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- Mindray Medical International Limited (NYSE:MR - News), a leading developer, manufacturer and marketer of medical devices worldwide, today
Neuron:研究确定修复MS中受损脑组织的靶蛋白
PNAS:维生素D影响MS小鼠模型中免疫细胞的迁移运动
Alkermes治疗MS药物进入临床一期研究
最近Alkermes公司开发的治疗多发性硬化症药物ALKS8700进入临床一期研究,公司希望这一产品在未来能够与Biogen公司治疗多发性硬化症的长效药Tecfidera抗衡。
欧盟批准诺华MS药物Gilenya新标签
欧盟委员会批准扩大诺华多发性硬化症药物Gilenya(芬戈莫德)的欧洲标签,将既往对至少一种疾病修饰疗法无响应的患者纳入该药的治疗范围。
甘肃省药品经营企业GSP认证公示公告(第177号)
2011年10月25日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下3户企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自2011年10月25日至2011年11月4日止,请社会各界予以监督。
Nature Medicine:小神经胶质细胞在MS炎症性病理中作用
近期,国际著名学术期刊《自然医学》(Nature Medicine)最新一期发表了健康所钱友存研究员对于学术论文“Peli1 promotes microglia-mediated CNS inflammation by regulating Traf3 degradation”的题为“Peli1 sets the CNS on fire”的精彩点评。
赛默飞世尔发布内分泌药物分析的LC-MS解决方案技术库
2011年11月11日,赛默飞世尔科技发布用于临床研究领域内分泌药物分析的液相色谱质谱联用(LC-MS)解决方案技术库,该技术库包含利用自动化样品制备和多通路技术缩短样品制备时间并提高质谱分析通量的方法。 该技术库定期更新,用户可通过登录thermoscientific.com/lcmsendo直接获取,其中包含赛默飞全球临床研究团队发布的详细技术资料。