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传奇生物/强生Carvykti(西达基奥仑赛)在美国获批:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Carvykti是首个国内自主研发在海外获批上市的细胞疗法。

2022-03-03

美国FDA批准强生Darzalex Faspro:联合Kyprolis+地塞米松,治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Darzalex Faspro是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的皮下注射CD38靶向抗体药物。

2021-12-03

中国多发性骨髓瘤(MM)新药!百济神州凯洛斯(Kyprolis,注射用卡非佐米)获批:治疗复发/难治性MM成人患者!

Kyprolis是一款静脉给药的高度选择性、不可逆蛋白酶体抑制剂,将为中国MM患者提供一种新的治疗选择。

2021-07-10

美国FDA批准强生Darzalex Faspro:联合泊马度胺+地塞米松,治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Darzalex Faspro是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的皮下注射CD38靶向抗体药物。

2021-07-13

赛诺菲Sarclisa联合卡非佐米和地塞米松治疗MM在欧盟获批

  4月19日,欧盟委员会(EC)批准了赛诺菲Sarclisa(isatuximab,伊沙妥昔单抗)联合卡非佐米和地塞米松(Kd)用于至少接受过一次治疗的复发性多发性骨髓瘤(MM)成年患者的治疗。这标志着在不到12个月的时间里,欧盟第二次批准Sarclisa与标准护理方案相结合使用。EC的批准决定是紧随美国FDA于2021年3月批准Sar

2021-04-21

多发性骨髓瘤(MM)创新疗法!辉瑞BCMA-CD3双特异性抗体elranatamab启动关键2期试验!

elranatamab对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化,使T细胞介导的抗肿瘤活性更强。

2021-02-19

德琪医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Xpovio(ATG-010)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-29

百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在欧盟进入加速评估!

ide-cel是第一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法,总缓解率(ORR)为73%,[严格]完全缓解率(sCR/CR)为33%。所有达到CR/sCR者均为MRD阴性。

2020-05-24

百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理!

2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书(refusal-to-file letter),该通知书与idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BL

2020-05-14

百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T

2020-04-02