全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德KTE-X19治疗复发/难治性MCL总缓解率达93%!
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估吉利德(Gilead)嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)KTE-X19治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者的注册II期临床研究ZUMA-2(NCT02601313)的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。文章题目为:KTE-X19 CAR T-Cel
全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德KTE-X19在美国进入优先审查!
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了KTE-X19的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年8月10日。上月底,欧洲药品管理局(EMA)也受理了KTE-X19的营销授权申请(MAA)。K
全球首个治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T细胞疗法!吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在欧盟进入审查!
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理KTE-X19的营销授权申请(MAA),这是一款嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。2019年12月,Kite向美国食品和药物管理局(FDA)提交了KTE-X
全球首个治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T细胞疗法!吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在美申请上市!
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了CAR-T细胞疗法KTE-X19的生物制品许可申请(BLA),用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者的治疗。Kite还计划在2020年初提交一份KTE-X19在欧盟的营销授权申请(MAA)。之前
百济神州泽布替尼治疗复发/难治套细胞淋巴瘤(MCL)获美国FDA优先审查
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年2月27日。该NDA申请批准泽布
两项泽布替尼用于治疗MCL患者的临床试验更新结果公布
6月19日,百济神州在第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布两项正在开展的在研BTK抑制剂用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者的临床研究更新结果。本次ICML于2019年6月18日至20日在瑞士卢加诺举行。在中国开展的关键性2期临床试验更新结果概述这项单臂、开放性、多中心的泽布替尼作为单药治疗复发/难治性(R/R)MCL中国患者的关键性2期临床试验(clinicaltrials.g
FDA批准武田万珂(Velcade)用于套细胞淋巴瘤(MCL)初治群体
武田(Takeda)及旗下千禧制药(Millennium)10月9日宣布,FDA已批准Velcade(万珂,通用名:硼替佐米,bortezomib)注射液用于既往未经治疗(初治)的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。
Gene Dev:生存蛋白MCL-1或是癌症治疗新靶点
近日,Walter和Eliza Hall学院研究人员已经发现了一种很有前途的策略来治疗癌症。这一发现为治疗致癌蛋白质MYC驱动生长和扩散的癌症带来了新希望。
Blood:减少MCL1表达小鼠白血病进展受阻
2013年10月16日讯 /生物谷BIOON/--近日,St. Jude Children研究医院科学家们发现一种蛋白质,对于某些高危急性淋巴细胞白血病(ALL)细胞的生存是必需的。这一发现刊登在8月29日版的Blood杂志上。 在这项研究中,研究人员发现蛋白MCL1是BCR-ABL的“犯罪合作伙伴”。MCL1是一些可以阻断程序性细胞死亡过程(细胞凋亡)的蛋白质。
Cancer Cell:肿瘤生存依赖于MCL1基因
研究小组分析探讨了癌症中最常见的基因改变后,为开发抑制这种基因的药物奠定了关键基础。一项癌症遗传学研究指出MCL1基因所编码的蛋白质有助于保持细胞存活。这项新的研究针对抑制MCL1活性的化合物,并且研究了能预测肿瘤生存是否依赖于MCL1的一个重要伴侣基因。总之,该研究为开发靶向MCL1的新疗法铺平了道路。