药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来，国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响，复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药
海纳医药完成亿元新一轮融资，全力打造国内一流的CXO+MAH模式的全流程服务平台
海纳医药成立于2001年，是一家以研发为驱动，创新为导向，不断推进新品种持有为特色的医药研发集团企业,并逐渐形成了以“CXO+MAH”双轮驱动的业务模式。
县在起航：补基层短板，助现代医院管理制度落户基层
2020年11月7日，在第三届中国国际进口博览会上，国家卫生健康委医院管理研究所与辉瑞普强，即未来的晖致（Viatris）签署了“县在起航——县级公立医院高质量发展全面提升项目（2020-2023）”战略合作备忘录。双方将携手致力于推动县级公立医院医疗服务高质量发展，加强县级医院在管理、服务、技术等质量的全面提升，建立优质高效的医疗卫生服务体系，驱动分级诊疗，保障患者健康权益。
国家医保局发布关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见
9月16日，国家医保局发布关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见，旨在打击因医药领域给予回扣、垄断控销等行为造成的药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失问题。全文如下：国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见医保发〔2020〕34号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、药品和医用耗材集中采购
eLife：乳腺癌细胞的“等级制度”或是诱发患者疗法耐受性的潜在原因
2020年9月17日 讯 /生物谷BIOON/ --你可能听过这样一句古老的谚语，养儿育女，需全村之力；来自辛辛那提大学的科学家们认为同样的类比或许也适用于细胞和癌症生长时，尤其是乳腺癌，最近，他们通过研究发现，乳腺癌似乎能采取不同的形式或生命阶段来促进癌细胞生长并扩散，相关研究结果刊登在了国际杂志eLife上。图片来源：USC Norris Compreh
委托生产核发《药品生产许可证》评定标准来了 MAH请对照自查
2020年8月21日，为贯彻落实新《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》关于药品上市许可持有人委托他人生产制剂的有关要求，深入推进药品上市许可持有人制度实施工作，提高现场检查验收标准的实用性和可操作性，江西省药监局官网发布了关于印发《关于公开征求《江西省核发药品生产许可证评定标准》（仅适用于委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申请情形）（征求意见稿）意见》
MAH首入《药品管理法》 试点已三年的MAH制度 尴尬境地如何破？
随着新修订的《药品管理法》正式施行在即，首次专门以一个章节的篇幅被纳入的药品上市许可持有人制度（MAH）无疑成为行业关注的重心。如果从2016年6月6日作为试点日起计算，药品上市许可持有人在国内已经试点三年了。三年间，MAH试点的现状如何？今后又将沿着什么样的方向发展？这可能是最详细的一篇解读。开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容，对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重
MAH制度对CSO行业有哪些影响？
一、CSO行业特点1.CSO 行业概述合同销售组织（Contract Sales Organization，CSO）业务是根据与药品生产企业或药品销售权所有人签订药品销售合同取得销售权，并基于药品销售获得报酬的一种销售模式。主要为客户在销售和市场营销方面提供全面的专业服务，包括市场调研、产品策划、市场推广、产品宣传、渠道设计和终端促销等内容，帮助制药企业分担风险，协助处理产
美国新药特殊审评制度优秀经验分享
美国在医药创新领域的全球领先地位十分显着，是现今世界上新药研发能力最强的国家。由于美国新药特殊审评制度建立较早，相对更为成熟，对于我国具有不少可供借鉴之处。2018年，美国FDA共批准了59款新药，是近26年来新药核准数量最多的一年，从一个侧面反映出美国政府优化法规监管、加速新药上市的政策倾向。一、美国新药特殊审评制度概况美国从自身国情出发，设立了多种新药特殊审评模式。FD
《药品管理法》修订草案信号：MAH制度将全面铺开？
MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称《试点方案》），在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点，原定试点工作实施至2018年11月4日，但是为做好药品MAH制度试点工作和药品管理法修改工作的衔接，全国人大决定延长药品MAH制度的试点时间，延长决定也于20