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阿斯利康Lynparza(利普卓)一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获成功,中国已上市

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)作为维持疗法一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1

2018-10-24

阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利普卓)获美国FDA授予治疗胰腺癌的孤儿药地位

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。此次ODD也是Lynparza获FDA授予的第4个ODD,之前授予的3个ODD分别为:治疗卵巢癌

2018-10-17

Lynparza用于卵巢癌III期临床收获积极结果

6月27日,阿斯利康及默沙东制药公布了Lynparza(奥拉帕尼片)一项随机、双盲、安慰剂对照临床3期研究(SOLO-1)积极的试验结果。结果显示,与安慰剂相比,BRCA突变的晚期卵巢癌女性接受Lynparza一线维持治疗,患者在无进展生存率方面有统计学意义和临床意义。Lynparza的安全性和耐受性与以前的试验一致。根据这些数据,阿斯利康和默沙东开始计划与卫生当局就监管提交进行讨论。阿斯利康全球

2018-07-01

阿斯利康PARP抑制剂Lynparza日本获批乳腺癌新适应症,中国或第三季度批准

2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向药物Lynparza(olaparib,奥拉帕利,片剂)用于既往已接受化疗的不可切除性或复发性BRCA突变(BRCAm)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者的治疗。乳腺癌也是Lynparza在日本获批的第2个适

2018-07-02

阿斯利康Lynparza一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获得成功

2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)近日宣布PARP抑制剂类靶向药物Lynparza(olaparib,奥拉帕尼,片剂)一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1达到了主要终点。根据该研究数据,双方计划与相关卫生当局就监管申请进行讨论。业界表示,该研究的成功,将标志着Lynpar

2018-06-28

ASCO2018:阿斯利康Lynparza联合阿比特龙显著延缓转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)病情进展

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了靶向药物Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)治疗前列腺癌的II期临床研究Study 08的数据。该研究是一项全球性、随机、双盲、多中心II期研究,在142例转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中开展,评估

2018-06-06

乳腺癌新药Lynparza公开最新3期数据

  阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)近日在美国癌症研究协会(AACR)2018年年会上公布了3期临床试验OlympiAD的总生存期(OS)数据。该研究评估了Lynparza(olaparib)在转移性乳腺癌患者中的疗效。乳腺癌是美国最常见的癌症形式。据美国国家癌症研究所(NCI)估计,今年约有252710名女性被诊断为乳腺癌,其中40610人将死于该病。大约

2018-04-17

阿斯利康靶向抗癌药Lynparza治疗BRCA突变乳腺癌在欧盟进入审查

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)的上市许可申请(MAA)。此次MAA,寻求批准Lynparza用于既往已接受化疗(包括新辅助化疗、辅助化疗或癌细胞转移化疗)后病情进展且携带有害或疑似有害BRCA突变、

2018-04-04

阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格,将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂

 2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)片剂的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。此次sNDA,寻求FDA批准Lynparza片剂用于既往已接受化疗治疗且携带胚系BRCA(gBRCA)突变的人类表皮生长因子受体2阴

2017-10-19

FDA批准PARP抑制剂Lynparza(olaparib)扩大适应症

2017年8月23日讯/生物谷BIOON/——AstraZeneca和其新合作伙伴Merck宣布,美国FDA批准其PARP抑制剂Lynparza可扩大适应症用于部分卵巢癌妇女的维持治疗。FDA表示,Lynparza(olaparib)现在可以用于对铂类化疗完全或部分反应的,复发性上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,不论BRCA状态如何。除了扩大适应症之外,FDA还为Lynparz

2017-08-23