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阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)一线维持治疗欧盟获批在即

2019年04月30日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢

2019-04-30

Lynparza获批成为欧盟晚期乳腺癌治疗首款PARP抑制剂

 阿斯利康和默沙东4月10日宣布,欧盟委员会批准了Lynparza(olaparib,奥拉帕利)作为单药治疗生殖系BRCA1/2基因突变(gBRCAm)以及人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,这也是欧盟针对该适应症人群批准的第一款PARP抑制剂。此次批准增加了该药物在卵巢癌中现有的两种许可用途(晚期疾病和维持治疗),这是继该药2018年在美国获得相似批准后

2019-04-11

阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza(利普卓)第3个适应症获欧盟批准

2019年04月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种单药疗法,用于治疗携带种系BRCA1/2突变(gBRCAm))、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者

2019-04-15

阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza(利普卓)新适应症获批在即

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种单药疗法,用于治疗携带生殖系BRCA1/2突变、人表皮生长因子受体2(HER2

2019-03-04

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)一线维持治疗gBRCAm胰腺癌III期临床获成功

2019年02月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的III期临床研究POLO达到了主要终点。值得一提的是,该研究结果,使Lynparza成为首

2019-02-27

默沙东Keytruda(可瑞达)联合PARP抑制剂Lynparza(利普卓)表现出喜人疗效证据

2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ib/II期KEYNOTE

2019-02-18

默沙东Keytruda和Lynparza获FDA批准新适应症

 默沙东(Merck & Co)近日在监管方面双喜临门!PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)和PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)双双获得美国食品和药物管理局(FDA)批准新适应症。1、Keytruda获批治疗默克尔细胞癌:将挑战辉瑞/默克Bavencio美国FDA已批准Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转

2018-12-24

阿斯利康/默沙东Lynparza治疗复发性BRCAm晚期卵巢癌III期临床获成功

2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗复发性BRCA突变晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-3达到了主要终点。SOLO-3是与美国FDA达成一致意见作为一项上市后的承诺研究而开展的

2018-12-22

阿斯利康Lynparza一线维持治疗适应症获美国FDA批准

2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者,具体为:仅FDA

2018-12-20

阿斯利康Lynparza(利普卓)第4个适应症申请获美国FDA优先审查

2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。此次sNDA申请批准Lynparza作为维持疗法用于接受一线标准铂类化疗后

2018-11-13