降低“坏”胆固醇49% 再生元ANGPTL3抑制剂3期临床结果发布
再生元（Regeneron）公司今天宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布了evinacumab治疗65例纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的3期临床试验积极结果。Evinacumab是一种结合并阻断血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）功能的在研药物。它在低密度脂蛋白（LDL）受体很少或没有的HoFH患者中也可以显示出显着的疗效。目前，
Nat Microbiol：一种特殊的免疫蛋白LY6E或能损伤SARS-Cov-2的感染力
2020年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --一种由人类免疫系统所产生的蛋白质或能有效抑制包括SARS-Cov-2在内的冠状病毒感染，近日，一项刊登在国际杂志Nature Microbiology上的研究报告中，来自德国、瑞士和美国的科学家们通过联合研究发现，名为LY6E的蛋白或能抑制冠状病毒所诱发的感染，相关研究或有望帮助开发有效治疗冠状病毒感染的新型
辉瑞20vPnC针对18-49岁成人的3期临床获得阳性顶线结果
5月14日，辉瑞公布了一项20价肺炎球菌多糖结合疫苗（20vPnC）3期临床研究（NCT03828617）的顶线结果。该研究评估了三个不同批次20vPnC在尚未接种过抗肺炎球菌疫苗的18至49岁成人中引起免疫应答的一致性及安全性。结果显示，在三个批次中，20vPnC对所有20种血清型引发的应答是等效的，满足了研究的主要免疫原性目标。同时在这项研究
绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团（luye Pharma）近日宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（通用名：贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®（Avastin®，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗注射
绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请（NDA）获美国FDA受理！
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --叶制药集团宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查，并正式受理LY03005的新药上市申请（NDA）。该药物用于治疗抑郁症，也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。LY03005是基于绿叶制药的新型化合物（NCE/NTE）平台开发的中枢神经系统独家产
百时美Opdivo联合化疗用于新辅助治疗，病理完全缓解率(pCR)达49%！
2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --近日，在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布的一项膀胱癌临床试验BLASST-1的结果显示，百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin）新
绿叶制药抗抑郁新药LY03005在美国提交新药上市申请（NDA）！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团宣布，其自主研发的新化合物LY03005已正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA）。该药物用于治疗抑郁症，也是绿叶制药在美国申报NDA的第二个中枢神经新药。此次申报基于绿叶制药与美国FDA在EOP2-CMC会议（End-Of-Phase 2-CMC meeting）和PN
绿叶制药LY03004生产基地零缺陷通过FDA PAI检查
绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球（LY03004）距离在美获批上市又近一步。目前，公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）正式检查报告。报告显示，公司位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查（PAI，Pre-approval Inspection）。作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一，LY030
再生元新药evinacumab降低LDL水平49%
再生元（Regeneron Pharmaceuticals）公司宣布，靶向创新靶点血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）的evinacumab，在关键性3期临床试验获得积极结果。该试验皆在评估evinacumab对低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平和其他脂类相关终点的影响。试验数据表明，与已有降脂疗法相比，evinacumab可使纯合家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的LDL胆固醇水平降低