默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC
2019年04月15日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）标签扩展，作为一种单药疗法，一线治疗不适合手术切除或放化疗、肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥1%）、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期（I
恒瑞PD-1有望在美加速审评 8款PD-1/L1谁将抢位成功？
4月10日，恒瑞医药连发两个公告，宣布其PD-1产品卡瑞利珠单抗三期临床试验在中美两地同时获得关键临床进展。公告显示，目前FDA已完成卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验研究的安全性审查，同意即将开展的III期临床试验，并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时，提前申报生产。这意味着，如果此次申请最终通过，恒瑞的PD-1产品将在美国获得加
新型抗体药物偶联物enfortumab vedotin在PD-(L)1抑制剂难治群体展现强劲疗效
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日公布了实验性抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201首个队列患者的顶线积极结果。该队列入组的患者为既往接受含铂化疗与PD-1/PD-L1抑制剂联合治疗病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，评估了en
多篇文章聚焦PD-1/L1研究新进展！
近年来，以PD-1为代表的免疫疗法是一种新型的抗癌疗法。PD-1免疫治疗主要通过阻断肿瘤细胞PD-1/PD-L1信号通路，让免疫系统直接杀死癌症细胞，这种免疫疗法具有针对性，能抗击多种类型的肿瘤。本文中，小编整理了多篇研究报道，共同聚焦PD-1/L1的重要研究成果。【1】Nat Med：一次抗PD-1治疗可以预测黑色素瘤病人预后！doi：10.1038/s41591-019-0357-y黑色素瘤病
吉利德三合一单片Biktarvy在NRTI耐药群体中具有高病毒学抑制率
2019年03月11日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）2项临床研究的数据。这些研究在实现病毒学抑制的HIV-1成人患者中开展，评估了由三合一复方药物Triumeq（dol
辉瑞/默克终止PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗卵巢癌III期临床研究
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布终止正在进行中的III期临床研究JAVELIN Ovarian PARP 100研究。该研究在既往未接受治疗的（初治）局部晚期或转移性卵巢癌（III期或IV期）患者中开展，正在评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）联合化疗治疗后紧接着Bave
PD-L1/TGF-β双功能融合蛋白M7824分析 默克能否靠它翻身？
Keytruda、Opdivo等PD-(L)1抗体已成为肿瘤免疫疗法的典型代表，2018年PD-(L)1市场规模超过160亿美元，PD-(L)1抗体也成为近年最为火热的开发项目。截至目前，Keytruda、Opdivo等6款PD-(L)1单抗先后上市，2018年国产PD-(L)1单抗拓益（特瑞普利单抗）和达伯舒（信迪利单抗）也在中国获批。Bavencio（avelumab）是默克和辉瑞
细胞疗法联用PD-L1抗体治疗实体瘤，罗氏达成合作
日前，生物医药公司Immatics与罗氏（Roche）达成临床试验合作，评估创新型自体细胞疗法IMA101与免疫检查点抑制剂atezolizumab（Tecentriq）联合使用，在多种实体瘤患者中的安全性和有效性。IMA101是一种针对晚期/转移性实体瘤的个体化、多靶向免疫疗法，基于Immatics专有的ACTolog技术。这一先驱技术由德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的Cassian
研究发现ILC3来源的OX40L对肠道Treg稳态维持的重要作用
国际学术期刊Cellular & Molecular Immunology 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所邱菊研究组的研究成果“ILC3-derived OX40L is essential for homeostasis of intestinal Tregs in immunodeficient mice”。该研究发现肠道3型天然淋巴细胞（group 3 inna
正大天晴启动1.1类新药安罗替尼与PD-L1单抗联合用药临床试验
近日，正大天晴启动一项Ib期临床研究，目的之一在于评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和初步疗效。其中，盐酸安罗替尼胶囊为正大天晴2018年5月已上市抗癌药物福可维，TQB2450注射液为公司在研一种靶向于PD-L1人源化单抗。血管靶向激酶抑制剂领域的全球新标杆作为一种新型多靶点TKI抑制剂，安罗替尼能有效抑制血管内皮细胞上VEGFR、PDGFR、F