67%患者症状显著改善 efgartigimod重症肌无力疗法达3期主要终点
今日,argenx公司宣布,其开发靶向FcRn的“first-in-class”疗法efgartigimod,在治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性全身性重症肌无力(gMG)患者的关键性3期临床试验ADAPT中,达到了主要研究终点。argenx公司计划在今年年底之前向美国FDA递交该疗法的生物制品许可申请(BLA)。MG是一种罕见的慢性自身免疫
强生公布双特异性抗体teclistamab治疗复发/难治多发骨髓瘤首批临床数据,ORR=67%!
teclistamab是一种以B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体,270μg/kg剂量下,总缓解率67%!
非药物干预使我国境内COVID-19病例降低了67倍!
2020年5月11日讯 /生物谷BIOON /——在2020年3月11日,世界卫生组织宣布COVID-19为全球大流行传染病。在中国,基于非药物干预的疫情控制策略似乎是有效的,但仍需要定量研究来评估非药物干预的有效性及其时间。利用流行病学和匿名人体运动数据,来自复旦大学公共卫生安全教育部重点实验室和英国南安普敦大学地理与环境科学学院等机构的科学家们开发了一个
再生元三抗鸡尾酒REGN-EB3在美国进入优先审查,死亡率67%降低至6%!
2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理REGN-EB3一份新的生物制剂许可申请(BLA)并将进行优先审查,这是一种研究性三抗体鸡尾酒疗法,用于治疗埃博拉病毒感染。FDA已指定目标行动日期为2020年10月25日。REGN-EB3是由3种全人IgG1单抗组成的混合物,由再生
强生Stelara(喜达诺)克罗恩病达标治疗IIIb期研究获积极数据,2剂治疗临床缓解率67%
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在奥地利维也纳举行的2020年第15届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)大会上公布了抗炎药Stelara(喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗)治疗克罗恩病(CD)IIIb期STARDUST研究的中期数据。这是一项随机、国际性、多中心、介入性研究,入组了500例
报告:2028年全球卵巢癌治疗市场将达到67亿美元!
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --全球知名市场调研公司GlobalData发布的最新研究预测,全球卵巢癌市场在2018年市值18亿美元,该市场预计在2028年将达到67亿美元,预测期(2018-2028)内的复合年增长率(GAGR)为14.4%。据预测,这一增长主要是由于美国、英国、法国、德国、西班牙、意大利和日本对卵巢癌维持治疗的采纳。除此之外,聚ADP-核糖聚合酶(PARP)
美国FDA授予单抗mAb114突破性药物资格,将死亡率由67%降低至11%!
2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --Ridgeback Biotherapeutics是一家专注于罕见病和传染病的生物技术公司。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mAb114突破性药物资格(BTD),这是一种治疗埃博拉(Ebola)的研究性单克隆抗体药物。今年5月,FDA还授予了mAb114孤儿药资格(ODD)。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨
降低67%死亡风险!罗氏/艾伯维重磅组合疗法获批一线治疗CLL
近日,美国FDA批准了罗氏/艾伯维的Venclexta与Gazyva联合作为一线疗法,用于治疗初治慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是一款非化疗组合疗法,该方案在FDA的实时肿瘤学评估中迅速获得批准。此次批准基于第3阶段CLL14试验的研究数据,数据表明,该组合疗法与Gazyva加上苯巴比伦(目前的护理标准)相比,可以将疾病恶化或死亡的风险降低67%,显着提高患者的无进
降低恶化和死亡风险67% 艾伯维重磅疗法获批一线治疗白血病
近日,艾伯维(AbbVie)公司宣布,该公司与罗氏(Roche)共同开发的重磅抗癌Venclexta(venetoclax)获得FDA批准,与Gazyva(obinutuzumab)联用,作为一线疗法治疗初治慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是一款非化疗组合疗法。FDA使用了实时肿瘤学评估(RTOR )项目对补充新药申请进行了评估,在接受申请后两个月就批准了这项申请。C
最新发现:KRAS突变阳性的NSCLC对 KRASi+PI3Ki联合用药敏感
近日,美国马萨诸塞州波士顿市麻省总医院癌症中心,Sandra Misale研究团队发现,KRAS突变阳性的非小细胞肺癌( NSCLC)PDX模型对KRASi+PI3Ki联合用药方案敏感,相关研究成果已于2018年10月在国际著名期刊《Clinnical Cancer Reserch》上发表。KRAS突变型肺癌一直难以接受包括那些针对MAPK通路的