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罗氏Kadcyla III期TH3RESA显著改善HER2阳性乳腺癌PFS

2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)9月28日在2013年欧洲癌症大会(ECC)上公布了有关抗体偶联药物(ADC)新药Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine,T-DM1)的一项III期TH3RESA研究的数据,该研究是第2个大型开放标签研究,在晚期HER2阳性乳腺癌(转移性和不可切除性的局部晚期/复发)患者中开展.研究结果表明...

2013-09-29

罗氏乳腺癌新药Kadcyla获日本批准

2013年9月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)宣布,抗体偶联药物(ADC)新药Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine,T-DM1)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,用于不能手术或复发性HER2阳性乳腺癌的治疗。 今年2月,Kadcyla获得了FDA的批准,是首个获批用于HER2阳性转移性乳腺癌治疗的抗体偶联药物(ADC)。

2013-09-23

罗氏新药Kadcyla有望弥补赫赛汀专利悬崖

2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告,瑞士制药巨头罗氏(Roche)突破性的HER2阳性乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin,通用名:曲妥珠单抗,trastuzumab)的生物仿制药预计将于2016年上市。

2013-08-04

罗氏抗体偶联药物Kadcyla获CHMP积极意见

2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)宣布,抗体偶联药物Kadcyla获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,CHMP建议批准Kadcyla,用于既往接受过赫赛汀(Herceptin)及一种紫衫类药物(taxane)治疗的HER2阳性、不能手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。

2013-09-24