罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟批准，辅助（术后）治疗HER2阳性早期乳腺癌
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后乳腺和/或淋巴结存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。在美国，Kadcyl
罗氏靶向抗癌药Kadcyla获加拿大批准，辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受基于紫杉烷和曲妥珠单抗的新辅助（术前）治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。在美国，Kadcyla的上述适应症于今年5月获得FDA
罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准，辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌
2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。现在，
罗氏靶向抗癌药Kadcyla在日本提交申请，辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌！
2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，该公司已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份申请，申请批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine）作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的额外适应症，具体为：用于接受新辅助（术前）治疗后存在残留浸润性疾病的HER2
罗氏HER2靶向药物Kadcyla进入美国FDA实时肿瘤学审查
2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Kadcyla（trastuzumab emtansine）的一份补充生物制品许可（sBLA），申请批准Kadcyla用于接受新辅助（术前）治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。之前，FDA已授予Kadcyla用于该适应
罗氏抗体偶联新药Kadcyla达到3期终点
今日，罗氏（Roche）宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法，在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中，达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛，和今天出版的《新英格兰医学杂志》上。HER2阳性乳腺癌是种侵袭性的疾病，影响大约15%-20%的乳腺癌患者。HER2阳性的早期乳腺癌患者若在接受术前新辅助治疗（neoadjuvant tre
罗氏乳腺癌药物Kadcyla终获英国NICE批准
在癌症倡导组织的大力游说帮助下，经过四年的交涉，罗氏与英国NICE就旗下的乳腺癌前沿药物Kadcyla终于达成了妥协。在改了相关考虑参数后，英国NICE今日宣布，推荐将Kadcyla列为HER2阳性乳腺癌女性的日常治疗药物，主要应用于那些在使用赫赛汀和紫杉烷（单独或组合治疗）后癌症仍进展或无法治疗的患者。之前，一部分患者仅可以通过英国抗癌药物基金的支持获得该药物。癌症倡导组
罗氏遭遇巨大挫折， 乳腺癌新药Kadcyla和Perjeta效果不如赫赛汀？
正当罗氏还沉浸在 Kadcyla和Perjeta（帕妥珠单抗）获得治疗乳腺癌的特许经营权，并对其抱有极大期待之际，近日一盆冷水浇下，遭遇了严重挫折。
罗氏Kadcyla III期TH3RESA显著改善HER2阳性乳腺癌PFS
2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）9月28日在2013年欧洲癌症大会（ECC）上公布了有关抗体偶联药物（ADC）新药Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine，T-DM1）的一项III期TH3RESA研究的数据，该研究是第2个大型开放标签研究，在晚期HER2阳性乳腺癌（转移性和不可切除性的局部晚期/复发）患者中开展.研究结果表明...
罗氏抗体偶联药物Kadcyla获CHMP积极意见
2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）宣布，抗体偶联药物Kadcyla获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，CHMP建议批准Kadcyla，用于既往接受过赫赛汀（Herceptin）及一种紫衫类药物（taxane）治疗的HER2阳性、不能手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。