K药小细胞肺癌III期临床达PFS终点 错过OS终点
日前，默沙东公布了其检查点抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合化疗（依托泊苷+铂类药物）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的III期临床KEYNOTE-604的试验结果。结果显示，Keytruda化疗组合与化疗相比，达到了显着提高患者无进展生存期（PFS）的主要终点（HR=0.75，95% CI，0.61-0.91），但错过了总体生存
TG Therapeutics新一代口服PI3Kδ抑制剂umbralisib在美国申请上市！
2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交新药申请（NDA），寻求加速批准该公司口服、每日一次的、磷酸肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）和CK1-ε双效抑制剂umbralisib（TGR-1202）
研究发现H3K9甲基化酶SETDB1在多能性-全能性转换中的作用
中国科学院广州生物医药与健康研究院陈捷凯课题组在Cell系列子刊Cell Reports上发表了题为SETDB1-mediated Cell Fate Transition Between 2C-like and Pluripotent States的研究论文。该研究首次发现H3K9甲基化酶SETDB1在全能性重编程中的作用，其敲除可促进多能性向
Nature：促进IL-17a产生有望改善自闭症的行为症状
2019年12月25日讯/生物谷BIOON/---多年以来，一些父母已注意到他们的自闭症孩子在发烧时的行为症状有所减轻。在过去的15年中，至少有两项大规模的研究记录了这种现象，但是目前尚不清楚为何发烧会产生这种影响。在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院和哈佛医学院的研究人员揭示了可能是这一现象背后的细胞机制。在对小鼠的研究中，他们发现在某些感染情况下，一种
优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab第三项III期研究获得成功，疗效优于Humira
2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --比利时药企优时比（UCB）近日公布了评估新型抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研究BE SURE的阳性结果。该研究是自今年10月以来公司报告的bimekizumab治疗银屑病的第三项III期研究，将bimekizumab与艾伯维旗舰产品Humira（修美乐，通用名
拜耳提交Xarelto申请，治疗17岁以下儿童静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份申请，扩大抗凝血剂Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班）的适应症，用于17岁以下确诊为静脉血栓栓塞（VTE）的儿童，包括脑静脉窦血栓（CVST）。该申请包括治疗VTE以及预防VTE复发。此次申请基于III期临床研究EINSTEIN-Jr的结果。该研究是有史以来针对VTE治疗
PI3Kδ/γ双效抑制剂！白血病新型靶向药Copiktra欧盟申请上市，石药集团或2021年国内上市!
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了Copiktra（duvelisib）的营销授权申请（MAA），该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者的治疗。Copiktra的活性药物成分为
优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab第二项III期研究获得成功！
2019年11月16日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比（UCB）近日公布了评估研究性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研究BE READY的阳性结果。该研究是公司在今年将报告的关于bimekizumab的三项III期研究中的第二项，结果显示，研究达到了全部主要和次要终点。UCB公司已计划在2020年年中向监管机构提交bimekizumab治疗中度
2019年11月17日国际肺癌日，盘点肺癌领域最新研究进展
2019年11月18日讯/生物谷BIOON/---每年的11月是“国际肺癌关注月”，11月17日是“国际肺癌日”。“国际肺癌关注月”是世界肺癌联盟在2001年发起的一项全球性倡议，目的是呼吁世界各国政府重视肺癌的预防。世界卫生组织指出，40%以上的癌症是可以预防的，与癌症相关的危险因素主要包括慢性感染、饮食不合理、负面情绪以及不良生活习惯等。2018年2月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计
优时比IL17-A/F双重抑制剂再度达到3期终点 明年递交新药申请
日前，总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比（UCB）宣布，其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab，在关键3期试验中，达到了2两项共同主要终点，以及全部次要终点。预计在2020年中期，优时比将为bimekizumab提交监管申请。银屑病是一种常见的慢性，自身免疫性炎症性皮肤病。据估计，在美