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血浆激肽释放酶抑制剂Orladeyo(berotralstat)在欧盟获批!

Orladeyo用于≥12岁以上人群，预防HAE发作。

2021-07-13

强效半乳糖凝集素-3抑制剂belapectin联合Keytruda具有增强的抗肿瘤活性!

belapectin通过抑制半乳糖凝集素-3，调节肿瘤微环境，提高Keytruda抗肿瘤活性。

2021-07-16

KRAS抑制剂adagrasib获FDA突破性疗法认定！

  今日，Mirati Therapeutics公司宣布，美国FDA已经授予该公司开发的KRAS G12C抑制剂adagrasib突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此前，Mirati 已与再鼎医药就小分子KRASG12C抑制剂 adagrasib 在大中华区的开发与商业化达成合作和许可

2021-06-26

罗氏Hemlibra(舒友立乐®)在体内存在因子VIII抑制剂的患者中安全有效，已在中国上市!

Hemlibra是一种双特异性抗体，已在中国上市。

2021-07-21

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq 3期维持研究成功：达到主要终点和全部次要终点！

与安慰剂相比，Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2021-06-30

葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat，达普司他)3期ASCEND项目5个研究全部成功!

Duvroq与罗沙司他(roxadustat，爱瑞卓®)是同一类药物，后者率先在中国获得全球首批！

2021-07-18

首个预防肺移植排异的免疫抑制剂！安斯泰来Prograf(他克莫司)美国获批新适应症：基于真实世界证据(RWE)!

Prograf是唯一被批准用于肺移植患者的免疫抑制剂药物。

2021-07-19

美国FDA撤销强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12的突破性疗法认定！

与安慰剂相比，AXS-12显著减少了嗜睡症患者的猝倒频率。

2021-07-15

阿斯利康/默沙东新型口服激酶抑制剂Koselugo获欧盟附条件批准!

Koselugo具有显著临床益处：客观缓解率（ORR）为66%，可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和生活质量。

2021-06-23

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq在欧盟即将获批第4个适应症：治疗AD成人和青少年!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂，在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。

2021-06-28