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艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎(PsA)大规模III期研究获得成功!

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日公布了抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗银屑病关节炎(PsA)III期SELECT-PsA研究(NCT03104400)的阳性顶线结果。该研究在对一种或多种非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者中开展,结果显示,与安慰剂相比,

2020-02-06

礼来口服JAK抑制剂Olumiant单药治疗北美III期临床研究获成功!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD5达到了主要终点。这是一项在北美开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,在中度至重度AD成人患者中

2020-01-31

礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)III期临床研究获成功!

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD4达到了主要终点。这是一项在美国境外开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,在对环孢素(cyclo

2020-01-28

JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂治疗青少年&成人患者关键III期临床获得成功!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)患者的随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD2研究(NCT03745651)的阳性顶线结果。该研究是TRuE-AD2临床试验项目的一部分,数据显示,研究达到了主要终点。与赋形剂患者相比,接受0

2020-01-29

JAK1抑制剂!信达生物伙伴Incyte itacitinib一线治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)关键III期失败!

2020年01月06日/生物谷BIOON/--信达生物合作伙伴Incyte公司近日公布了评估JAK抑制剂itacitinib联合皮质类固醇一线治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)关键性III期GRAVITAS-301研究(NCT03139604)的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了itacitinib或安慰剂分别联合皮质类固醇作为aGVHD患者

2020-01-06

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获全球第三个监管批准,年销或达$26亿

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对甲氨蝶呤(MTX)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作为单药疗法或

2020-01-09

新型泛JAK抑制剂!辉瑞与Theravance BioPharma达成战略合作,开发皮肤靶向局部抗炎药!

2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与Theravance BioPharma近日联合宣布,双方已就Theravance BioPharma公司的皮肤靶向、局部作用、可快速代谢的泛Janus激酶(pan-JAK)抑制剂临床前项目签订了全球许可协议。该项目中的项目以经验证的促炎性通路为靶点,并专门设计为具有皮肤选择性活性且系

2019-12-26

吉利德与卫材达成合作,在日本开发和分销口服JAK1抑制剂filgotinib!

2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)与卫材(Eisai)近日联合宣布,双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作,吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准,而卫材将负责在日本分销该药物,用于治疗类风湿性关节炎(RA)和其他潜在的未来适应症,包括溃

2019-12-26

吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在美国申请上市,优先审评券加速审查!

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准口服选择性JAK1抑制剂filgotinib,用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。值得一提的是,与NDA同时提交的还有一张优先审评券(PRV),这张券可缩短预期

2019-12-20

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准,年销或达$26亿

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Rinvoq是一种每日一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作为单药疗

2019-12-20