打开APP

强生Invokana(卡格列净)申请新适应症,降低2型糖尿病患者终末期肾病风险

2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)2款口服降糖药Invokana和Vokanamet的欧洲经销商——萌蒂制药(Mundipharma)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理这2款药物的扩大适应症申请,作为一种辅助疗法,联合标准护理用于伴有2期或3期慢性肾脏病(CKD)和白蛋白尿(albuminuria)的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低终末期肾病(E

2019-08-24

第二批临床急需境外新药——AZ肾病支柱产品Lokelma申请上市

 7月10日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,阿斯利康高钾血症药物环硅酸锆钠(sodium zirconium cyclosilicate,Lokelma)在中国的上市申请获得承办,受理号为JXHS1900098。Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂,该药无味,且在室温下稳定。该药最初由ZZS Pharma研制,2015年11月阿斯利康以27亿美元收购ZS Pharma后获

2019-07-11

阿斯利康Lokelma(环硅酸钠锆)在透析终末期肾病患者中有效维持正常血钾水平

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了高钾血症药物Lokelma(sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸钠锆)IIIb期临床研究DIALIZE的积极数据。Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂,目前已在美国获得批准用于治疗成人高钾血症。来自DIALIZE研究的数据将支持美国的标签更新,因为试验中

2019-06-20

首个降低终末期肾病风险的糖尿病药物!强生Invokana(卡格列净)里程碑研究发布新分析数据

2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了评估SGLT2抑制剂类降糖药Invokana(中文商品名:怡可安,通用名:canagliflozin,卡格列净)里程碑III期CREDENCE研究一项新的亚组分析结果。数据显示,Invokana显著降低了伴慢性肾脏病(CKD)2型糖尿病

2019-06-13

赛诺菲Toujeo在伴肾病2型糖尿病患者中降糖疗效优于诺和诺德Tresiba

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --在新一代基础胰岛素市场中,赛诺菲的Toujeo(甘精胰岛素,U300)一直在与诺和诺德的Tresiba(德谷胰岛素)展开激烈竞争,不过最近公布的新数据,可能使Toujeo在一个关键的糖尿病患者群中占据优势。上周末,在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上,赛诺菲公布了头对头BRIGHT研究的一项重要分析数据,结果显示,在伴

2019-06-12

SGLT2金矿越挖越大 坎格列净显示慢性肾病疗效

 15日,NEJM发表了强生SGLT2抑制剂坎格列净在一个慢性肾病(CKD)的三期临床试验结果。这个叫做CREDENCE的临床试验招募4400位患有CKD(GFR 30-90毫升/分钟/1.73平米体表面)的糖尿病患者,在肾素-血管紧张素抑制剂背景上分别使用坎格列净和安慰剂。平均跟踪2.62年坎格列净比安慰剂降低30%由晚期肾病(ESKD)、肾功能、肾/心脏死亡组成的复合终点、达到试验一

2019-04-17

强生Invokana(卡格列净)在美国提交申请,用于2型糖尿病患者治疗慢性肾病

2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准Invokana(canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:用于伴有慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低终末期肾病(ESKD)风险——加倍的血肌酐(Scr),这是该类患者群体中ESKD、肾脏或

2019-03-29

从Lasker奖到中国首发 HIF机制革新肾病治疗

 过去二十年,人类遗传学、基因组学、生物信息学等领域的发展为创新疗法的研发奠定了基础,现代医学研究实现了前所未有的巨大飞跃。越来越多的疾病治疗开始改变传统的外部干预方式,转而研究通过调动人体内在机制来治疗疾病。在众多研究领域中,人体内在的氧气调节机制一直以来是科学家们重点研究的对象。身体内的细胞和组织如何调节和适应氧气水平的变化?直至20世纪90年代,HIF(低氧诱导因子)通路被发现,谜

2019-03-12

J Am Coll Cardiol:慢性肾病影响2型糖尿病患者的血管再生!

2019年3月2日讯 /生物谷BIOON/——根据最近一项发表在《Journal of The American College of Cardiology》上的研究,伴发性慢性肾病(comorbid chronic kidney disease,CKD)的存在会对2型糖尿病(T2MD)病人的心肌血管再生带来负面影响。图片来源:J Am Coll Cardiol来自多

2019-03-02

动物实验发现与肾病相关的全新病毒

  澳大利亚和美国研究人员日前在美国《细胞》杂志上发表报告说,他们在小鼠体内发现一种和肾病相关的全新病毒,有望为治疗慢性肾病和儿童遗传性肾病提供新思路。慢性肾病包括肾炎、肾病综合征、膜性肾病等慢性肾脏疾病,若未及时发现治疗,病情可能发展为慢性肾功能不全、肾衰竭,最终形成尿毒症。目前,慢性肾病的治疗方式主要包括药物治疗和食疗,晚期患者大多需要透析或肾移植。澳大利亚百年研究所与美国

2018-09-16