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诺华新一代眼科药物Beovu在美国上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)

2019年10月24日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,在美国推出新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),该药于本月初获得FDA批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速Beovu的监管审查,将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个

2019-10-24

诺华新一代眼科药物Beovu获美国批准,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)

2019年10月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速Beovu的监管审查,将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个月

2019-10-09

艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)

2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners近日联合宣布,眼科药物abicipar pegol治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药申请(NDA)已被美国食品和药物管理局(FDA)受理,预计在2020年年中获得审查结果。此外,该药的营销授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)受理,预计在2020

2019-09-10

罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)提交申请,治疗ALK阳性间变性细胞淋巴瘤

2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏旗下中外制药(Chugai)近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊的新适应症申请,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。今年5月底,MHLW已授予Alecensa用于该适应症的孤儿药资格。该申请是基于ALC-ALCL研究的

2019-06-13

眼科干细胞疗法!ReNeuron视网膜祖细胞治疗视网膜色素变性(RP)快速、显著、持续提高视力

2019年04月29日/生物谷BIOON/--ReNeuron Group公司是细胞疗法开发领域的全球领导者,致力于利用其独特的干细胞技术开发“现成的(off-the-shelf)”干细胞疗法,而无需免疫抑制药物。该公司的先导临床候选疗法正开发用于治疗中风所致残疾以及致盲疾病视网膜色素变性(RP)。近日,该公司在加拿大温哥华举行的第六届视网膜细胞和基因治疗创新峰会上公布了正在进行的人视网膜祖细胞(

2019-04-29

艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)

2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners近日联合发布了实验性眼科药物abicipar pegol临床研究MAPLE顶线安全结果。该研究是一项为期28周的开放标签研究,入组了123例新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD,又名湿性AMD)患者,评估了通过改进制造工艺生产的abicipar的安全性。研究中,既往未接受治

2019-04-03

Stem Cell Rep:新型药物混合制剂有望将星形细胞转化为神经元 治疗多种神经变性疾病

2019年2月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Stem Cell Reports上的研究报告中,来自宾夕法尼亚州立大学的科学家们通过研究开发了一种简单的药物混合制剂,其或能将受损神经元附近的细胞转化成为功能性的新型神经元,从而用来治疗中风、阿尔兹海默病和大脑损伤等疾病;研究者表示,一组由四种(甚至三种)分子组成的混合制剂就能将胶质细胞转化为新的神经元细胞。图片来源:G

2019-02-14

癌症治疗新突破!日本京都大学团队利用iPS细胞培养出仅攻击癌细胞的定向“杀手T细胞

近日,日本京都大学诱导多能干细胞(ips细胞)研究所宣布,该所研究人员利用诱导多能干细胞,培养出了可定向攻击癌细胞的“杀手T细胞”。T细胞是一种免疫细胞,是免疫系统与病毒和癌细胞等作战的主力,也被称为“杀手T细胞”。京都大学研究人员早在几年前就成功利用诱导多能干细胞培养出了大量T细胞,但这些T细胞不仅会攻击癌细胞,还可能攻击正常细胞。使用ips细胞技术的两种方法(图片来源:cira)因此,研究人员

2019-01-07

日本首次利用iPS细胞治疗人类帕金森病

日本京都大学9日宣布,该校研究人员已经开展了利用诱导多能干细胞(iPS细胞)治疗帕金森病的临床试验,向一名患者脑部移植了由iPS细胞培养的神经祖细胞。这种疗法在全球尚属首次使用。京都大学医学部附属医院9日在记者会上介绍了这例移植手术。手术于今年10月完成,患者是一名50多岁的男性,被移植的是由他人iPS细胞培养的多巴胺神经祖细胞。在约3小时的移植手术中,医生向这名患者脑部注入了约240万个多巴胺神

2018-11-11

日本科学家在全球首次利用iPS细胞治疗帕金森病患者

2018年11月17日/生物谷BIOON/---将来自皮肤等身体组织的细胞进行重编程可让它们返回到一种多能的胚胎样状态,因而能够分化为其他的细胞类型。所产生的重编程细胞称为诱导性多能干细胞(induced pluripotent stem cell, iPS细胞, iPSC)。日本神经外科医生首次将iPS细胞植入到帕金森病患者的大脑中。这只是利用ips细胞开展临床试验所要治疗的第二种疾病。日本京都

2018-11-17