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首创局部基因疗法KB103治疗大疱性表皮松解症(DEB) II期临床获得成功

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Krystal Biotech是一家专注于开发基因疗法治疗罕见皮肤病的生物技术公司,近日公布了候选基因疗法KB103(bercolagene telserpavec)治疗营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)安慰剂对照II期研究(GEM-2)的积极结果,以及来自I期研究(GEM-1)的最新数据。数据发布后,公司股价应声飙升超过40%。首席调查员、斯

2019-06-26

Krystal公司首创局部基因疗法KB103获欧盟授予优先药物资格(PRIME)

2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --Krystal Biotech是一家专注于开发基因疗法治疗罕见皮肤病的生物技术公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予其先导候选基因疗法KB103(bercolagene telserpavec)治疗营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)的优先药物资格(PRIME)。在美国,FDA已授予KB103治疗DEB的快速通道资格和孤儿药资格。

2019-04-03

Foamix公司局部抗生素FMX103治疗中重度酒糟鼻III期临床项目获得成功

2019年02月28日/生物谷BIOON/--Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司,致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂,用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日,该公司公布了FMX103(1.5%米诺环素泡沫)III期开放标签研究(FX2016-13)的积极数据,该研究评估了FMX103治疗中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻(PPR)长达一

2019-02-28

百济神州在ESMO-IO上公布替雷利珠单抗1A/1B期临床研究更新数据

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。百济神州今天在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)上以口头报告和海报的形式公布了其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的1A/1B期临床研究的更新数据。本次大会于12月13至16日在瑞士日内瓦举行。百济神州今天在欧洲肿瘤内科学会

2018-12-16

全球免疫肿瘤学(IO)新药研发概况:爆炸式增长、希望与挑战并存

  2011年3月,百时美施贵宝肿瘤免疫疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)获美国FDA批准治疗黑色素瘤,标志着癌症免疫治疗革命的开端,并在近年来逐渐改变了癌症护理的临床模式。从那时起,至今已有11种新的癌症免疫疗法获得批准,这些新疗法很快成为了多种类型癌症的临床标准护理,为众多癌症患者带来了新的希望。位于美国纽约的癌症研究所(Cancer Research I

2018-12-03

Foamix公司局部抗生素FMX103治疗中重度酒糟鼻2个III期临床研究获得成功

2018年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司,致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂,用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日,该公司公布了FMX103(1.5%米诺环素泡沫)III期临床项目的积极顶线数据。该项目评估了FMX103治疗中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻的疗效和安全性。数据显示,该项目

2018-11-08

BMS与Compugen达成IO临床合作 治疗四种常见肿瘤

 10月11日,百时美施贵宝(BMS)与以色列Compugen公司宣布,两家公司已达成一项临床试验合作,将对Compugen旗下抗PVRIG抗体药物COM701联合BMS免疫检查点抑制剂Opdivo(Nivolumab)用于治疗晚期实体肿瘤患者的疗效和安全性进行评估。在这项合作中,BMS公司将对Compugen公司进行了1200万美元的股权投资。Compugen将申办目前正在进行的一期试

2018-10-12

诺华与Xencor签署26亿美元协议,加强免疫肿瘤学(IO)资产

此举将进一步加强和深化诺华多样化的免疫肿瘤学(IO)资产。

2016-06-30

PD-1/IDO组合注册试验开始,首个小分子IO药物进入三期临床

今天Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人,按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组,一级终点是无进展生存期

2016-06-24

Atlas Genetics公司获得欧盟批准销售可在30分钟内检测衣原体的io系统

英国巴斯大学衍生生物技术公司Atlas Genetics获得欧盟的批准销售一种检测由衣原体导致的性传播疾病的设备。

2016-02-19