显著降低复发风险 罗氏IL-6抗体上市申请获FDA/EMA接受
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已接受其IL-6抗体satralizumab的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的成人和青少年患者。同时，欧洲药品管理局（EMA）也接受了satralizumab的营销授权申请（MAA），并授予其加速评估资格（Accelerated Assessment）。预计FDA和EMA人
罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)在美欧进入审查！
2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）青少年和成人患者的营销授权申请（MAA）并授予了加速评估。此外，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了satralizumab的生物制品许可申请（BLA）。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体（
Nektar公司免疫刺激疗法——IL-15信号通路激活剂NKTR-255进入人体临床！
2019年10月22日/生物谷BIOON/--Nektar Therapeutics公司近日宣布启动评估NKTR-255的首个人体I期临床研究，这是一种白细胞介素-15（IL-15）受体激动剂，该研究将评估NKTR-255作为一种单药疗法治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多发性骨髓瘤（MM），同时将评估NKTR-255与通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒（ADCC）作用机制的多种靶向抗体疗法
礼来$16亿收购的IL-10项目pegilodecakin一线治疗胰腺癌III期临床失败！
2019年10月17日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日公布了评估III期SEQUOIA研究的顶线结果，该研究在接受一线含吉西他滨方案治疗期间或之后病情进展的转移性胰腺癌患者中开展，评估了pegilodecakin联合FOLFOX（叶酸+5-FU+奥沙利铂）的疗效和安全性。结果显示，研究没有达到总生存期（OS）主要终点。与FOLFOX治疗组相比，pegilodeca
2019年9月27日Science期刊精华
2019年9月30日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2019年9月27日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：首个人类肾脏免疫图谱绘制doi:10.1126/science.aat5031根据最近一项研究，科学家通过绘制了将近70,000个来自早期生命和成年个体的肾脏细胞图谱之后，创建了首个人类肾脏免疫系统图谱。
罗氏囊获第27项突破性疗法认定 它的哪些免疫学疗法值得关注？
近日罗氏（Roche）公司宣布，该公司开发的CD20抗体Gazyva获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗狼疮性肾炎。这是罗氏公司获得的第27项突破性疗法。除了Gazyva以外，在本周“罗氏医药日”活动中，罗氏还介绍了另一款免疫学在研疗法etrolizumab。今天，药明康德内容团队将与读者分享这两项值得关注的创新免疫学疗法的最新进展。CD20抗体Gazyva（obinutuzuma
罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)获孤儿药资格！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予satralizumab（开发代码：SA237）治疗视神经脊髓炎（NMO）和视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的孤儿药资格（ODD）。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体（IL-6R）人源化单抗，之前已在美国和欧
Nat Biotechnol：新技术可将人类肝脏在体外保存的时间增加至27小时
2019年9月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国哈佛医学院、麻省总医院（MGH）、圣地兄弟会儿童医院、荷兰阿姆斯特丹大学和埃及西奥多-比尔哈兹研究所的研究人员开发出一种在不冷冻的情形下将人类供者肝脏过冷（super-cooling）至零度以下的新方法，它能够使得供者器官在供者运输到受者的过程中保持安全和可行的时间增加了两倍。这一进展可能极大地扩大用于移植的健康肝脏的可用性
罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)展现超强劲疗效！
2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了satralizumab（开发代码：SA237）作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的关键性III期临床研究（SAkuraStar，NCT02073279）的完整结果。satralizuma
强生IL-12/23抑制剂Stelara获欧盟批准第4个适应症，治疗中重度溃疡性结肠炎
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Stelara（ustekinumab），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，具体为：对常规疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。在美国，Stelara治疗中重度活动性UC的适应症申请正在接受FDA的审查。St