RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）产品获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了博尔诚（北京）科技有限公司生产的创新产品“RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）”的注册。原 理为：Septin9 基因甲基化检测试剂盒（PCR 荧光探针法）包括 2 个步骤。第 1 步，先用血浆提取试剂盒(M5-02-001)从血浆中把游离的 DNA 提取出来后再用亚硫酸盐进行转化；第 2
赛诺菲/再生元IL-6受体抑制剂Kevzara治疗(危)重症患者数据不理想，修改方案！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月27日23时，全球累计确诊超过302万例，国外累计确诊超过294万例、死亡超过20.3万例。美国累计确诊98.8万例，死亡5.5万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重
罗氏IL-6单抗satralizumab视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)3期临床显著降低复发风险！
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，评估抗体药物satralizumab（开发代码：SA237）作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的全球III期临床研究SAkuraStar（NCT02073279）的结果已在线发表于国际医学期刊《柳叶刀神经病学》（The Lan
赛诺菲PCSK9抑制剂波立达®中国上市，显著降低不良心血管事件风险！
2020年4月19日,赛诺菲宣布阿利西尤单抗注射液（商品名：波立达®，Praluent®）在中国上市！作为PCSK9抑制剂类降脂药物，波立达®的上市为中国抗动脉粥样硬化治疗不理想的广大患者提供了重要的新治疗选择，尤其能够降低患者的主要不良心血管事件（MACE）风险和降低全因死亡风险相关。与此同时，“关爱立达——波立达患者援助项目
强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅)III期项目成功，治疗银屑病中国已批！
2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，评估Tremfya（特诺雅，通用名：guselkumab，古塞库单抗）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者安全性和有效性的2项III期临床项目（DISCOVER-1和DISCOVER-2）的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。Tremf
美国FDA已批准的9个生物仿制药，全部在美国上市销售！
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，在美国市场推出Ontruzant（trastuzumab-dttb，曲妥珠单抗），该药是罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药。Ontruzant包括150mg单剂量小瓶和420mg多剂量小瓶，可为患者提
Hyleukin-7（长效二聚IL-7）多水平作用T细胞成熟，为癌症免疫治疗架桥铺路
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --NeoImmuneTech（NIT）是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布与百时美施贵宝（BMS）签订了一项临床合作协议，评估其T细胞放大器——长效IL-7疗法Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）和PD-1阻断抗体疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivo
Cell：新研究绘制出SARS-CoV-2的高分辨率基因图谱，并指出这种病毒的基因组仅由9个亚基因组RNA组成
2020年4月10日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2（之前称为2019-nCoV）导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。根据美国约翰霍普金斯大学的最新统计，截至2020年4月10日，SARS-CoV-2已在全球疫情大爆发中让超过158万人受到感染，并导致94800多人死亡。当前，尚未批准任何抗病毒药物用于
IL-6受体抑制剂治疗新冠肺炎！赛诺菲/再生元Kevzara全球项目美国以外地区首例患者接受治疗！
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，评估抗炎药Kevzara（sarilumab）治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的全球临床试验项目中，美国以外地区首例患者已在接受治疗。作为该项目的一部分，一项多中心、双盲II/III期试验已经在意大利、西班牙、德国、法国
礼来抗炎药Taltz获美国FDA批准，首个用于6-18岁儿科患者的IL-17A抑制剂！
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Taltz（ixekizumab，80mg/mL注射剂），用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者（6岁至18岁以下）。银屑病影响美国近800万人，许多患者在儿童时期出现症状。值得一提的是，Taltz是第一个也是唯一一个