IL-31受体抑制剂获FDA认定 用于治疗结节性痒疹
Galderma公司日前宣布,美国FDA已经授予该公司开发的“first-in-class”IL-31受体α单克隆抗体nemolizumab 的突破性疗法认定,用于治疗结节性痒疹((prurigo nodularis, PN)。结节性痒疹是一种潜在使人衰弱的罕见慢性皮肤病,表现为覆盖大面积皮肤的厚结节和伴随的严重瘙痒。 它经常严重损害
LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
日前,LEO Pharma A/S公司宣布,全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab,在3项治疗中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,又名湿疹)成人患者的关键性临床试验中,达到所有主要和次要临床终点。特应性皮炎是发达国家最常见的炎症性皮肤疾病。全球有超过两亿患者受到这一疾病的困扰。它能够导致严重瘙痒、失眠和由于可见病变
博际生物肿瘤靶向IL-15在美国完成第一例病人首次给药
博际生物医药科技(杭州)有限公司(以下简称“博际生物”)今日宣布,由其自主研发并拥有全球专利的世界上第一个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白(BJ-001)已于2019年12月4日在美国得克萨斯圣安东尼奥市的Next Oncology临床中心成功地完成了第一例病人首次给药,目前病人一切正常。BJ-001是由博际生物自主研发并拥有全球专利的世界首个肿瘤靶
ImmunityBio公司IL-15超级激动剂治疗膀胱癌获突破性疗法认定
近日,ImmunityBio公司宣布,美国FDA授予其IL-15超级激动剂N-803突破性疗法认定,用于与卡介苗(BCG)联合治疗此前对BCG反应不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌(CIS)患者。膀胱癌是一种常见的癌症。在全球范围内,每年大概有43万人被诊断出患有该疾病,使其成为全球第九大常见癌症。CIS是高级别的NMIBC原位癌,非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)
优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab第三项III期研究获得成功,疗效优于Humira
2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --比利时药企优时比(UCB)近日公布了评估新型抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研究BE SURE的阳性结果。该研究是自今年10月以来公司报告的bimekizumab治疗银屑病的第三项III期研究,将bimekizumab与艾伯维旗舰产品Humira(修美乐,通用名
罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)在日本进入审查!
2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了satralizumab(开发代码:SA237)的新药申请(NDA),该药用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。今年9月,satralizumab已被MHLW授予孤儿药资格,此次申请将通过优先审查程序进行审查。satralizumab是一种实
优时比IL17-A/F双重抑制剂再度达到3期终点 明年递交新药申请
日前,总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比(UCB)宣布,其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab,在关键3期试验中,达到了2两项共同主要终点,以及全部次要终点。预计在2020年中期,优时比将为bimekizumab提交监管申请。银屑病是一种常见的慢性,自身免疫性炎症性皮肤病。据估计,在美
BMS/Nektar明星组合NKTR-214+Opdivo总缓解率53%,完全缓解率34%!
2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)合作伙伴Nektar Therapeutics近日在2019年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布了I/II期PIVOT-02研究中bempegaldesleukin(BEMPEG,NKTR-214)与Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)免疫组合疗法一线治疗转移性(IV期)黑色素瘤患者的最新数据。截
长期疗效喜人 礼来IL-17抑制剂达到两项试验主要终点
今日,礼来(Eli Lilly)公司宣布,其IL-17抑制剂Taltz(ixekizumab)在治疗活跃性银屑病关节炎(PsA)患者和非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的两项临床试验中,都达到了主要终点和所有关键性次要终点,进一步证实了Taltz的长期有效性和安全性。这些数据在美国风湿病学院年会上公布。银屑病关节炎和非放射性轴性脊柱关节炎都是慢性炎症性疾病。银屑
Nat Commun:解析癌症疗法靶点—Cdc34的3D结构 有望帮助开发多种新型抗癌疗法
2019年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自南卡罗莱纳医科大学等机构的科学家们通过研究解析了酶类Cdc34的3-D结构快照;Cdc34是细胞生物学的关键调节子和癌症疗法的关键靶点。这些结构信息能够揭示Cdc34酶的关键特征,或有望帮助研究人员后期开发新型的抗癌疗法。图片来源:Sarah Pack, Med