新冠疫情：全球破129万，美国33万！天境生物获FDA批准，评估GM-CSF阻断抗体治疗细胞因子风暴！
2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物（I-Mab）是一家处于临床阶段的、聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药公司。近日，该公司宣布其在研新药TJM2已获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的药物临床试验批件，拟开展治疗重型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）伴发的细胞因子风暴患者的临床研究。该公司还获得了美国西部伦理委员会（W
首创IL-31受体阻断抗体！nemolizumab治疗结节性痒疹（PN）II期临床显著降低瘙痒程度！
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Galderma是全球最大的独立全球性皮肤学公司，是研究和开发科学定义和医学证明的皮肤病解决方案的领导者。近日，该公司宣布，评估nemolizumab治疗中重度结节性痒疹（prurigo nodularis，PN）成人患者II期研究（NCT03181503）的完整结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）
勃林格殷格翰与Enleofen达成战略合作，开发同类首创抗IL-11治疗性抗体疗法！
2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --德国药企勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和新加坡生物科技公司Enleofen Bio Pte. Ltd. (Enleofen)近日联合宣布，勃林格殷格翰已收购Enleofen临床前白介素-11（IL-11）平台的全球独占权，以开发治疗各种纤维炎症性疾病的同类首创（first-in-c
LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
日前，LEO Pharma A/S公司宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab，在3项治疗中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，又名湿疹）成人患者的关键性临床试验中，达到所有主要和次要临床终点。特应性皮炎是发达国家最常见的炎症性皮肤疾病。全球有超过两亿患者受到这一疾病的困扰。它能够导致严重瘙痒、失眠和由于可见病变
Science子刊：临床试验表明IL-33抑制有望治疗特应性皮炎
2019年11月7日讯/生物谷BIOON/---对细胞因子途径的靶向抑制为了解人类体内的基本生物学特性提供了机会。细胞因子IL-33与包括特应性疾病（atopy）在内的多种疾病有关，是一种新兴的治疗靶标。IL-33途径通过遗传关联和功能关联参与了特应性疾病的发病机理。在一项针对IgG1类型的抗IL-33单克隆抗体etokimab（ANB020）的同类首个2a期临床研究中，来自英国牛津大学和牛津大学
显著降低复发风险 罗氏IL-6抗体上市申请获FDA/EMA接受
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已接受其IL-6抗体satralizumab的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的成人和青少年患者。同时，欧洲药品管理局（EMA）也接受了satralizumab的营销授权申请（MAA），并授予其加速评估资格（Accelerated Assessment）。预计FDA和EMA人
赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点 但比Dupixent逊色
日前，赛诺菲和再生元联合宣布IL-33抗体REGN3500的哮喘2期试验达到主要终点，但是单独用药的疗效在数值上比Dupixent逊色，与Dupixent联合用药的治疗效果也欠佳。REGN3500是一种全人单克隆抗体，可抑制白细胞介素-33（IL-33），这种蛋白被认为在1型和2型炎症中起着关键作用。临床前研究表明，REGN3500能够阻断两种炎症中的几种标志物。在中度至重度哮喘中，新疗法可能抑制
赛诺菲/再生元IL-33抑制剂REGN3500治疗哮喘II期临床获得成功！
2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，评估实验性IL-33抗体REGN3500（SAR440340）治疗哮喘的概念验证II期临床研究达到了主要终点：与安慰剂相比，REGN3500单药疗法在改善哮喘失控方面表现出显著疗效。此外，该研究还达到了一个关键的次要终点，表明与安慰剂相比，REGN3500单药疗法显
IL-31受体A靶向阻断抗体nemolizumab治疗特应性皮炎相关瘙痒III期临床获成功
2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Maruho是一家专注于皮肤病新药研发的日本制药公司。近日，该公司宣布，在日本开展的评估nemolizumab治疗特应性皮炎（AD，特殊类型的湿疹）相关瘙痒的III期临床研究达到了主要终点。该研究共入组了215例年龄在13岁以上的特应性皮炎患者，这些患者存在中度至重度瘙痒。研究比较了nemolizumab和安慰剂治疗16周的疗效和安全性。结果显示，