新靶点IL-33的II期临床数据极佳
10月10日AnaptysBio（NASDAQ： ANAB）公布了anti-IL-33抗体ANB020治疗成人中度至重度特应性皮炎的IIa期临床结果，这也是针对IL-33的第一份proof-of-concept数据，单剂ANB020治疗后高达83%的患者实现EASI-50，AnaptysBio股价当即飙升101.17%，市值来到14亿美元。白介素类靶点在自身免疫疾病上的成功案例实在太多
艾伯维IL-23抗炎药risankizumab III期临床获巨大成功，年销有望达到50亿美元
2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了实验性抗炎药IL-23单抗risankizumab治疗中度至重度斑块型银屑病的3个关键性III期临床研究（ultIMMa-1，ultIMMa-2，IMMvent）的积极顶线数据。ultIMMa-1和ultIMMa-2均为随机、双盲、双模拟、安慰剂和活性药物对照III期研究，旨在评估ris
全国33万械商将直面总局GSP飞检
医械GMP飞行检查如火如荼，GSP飞检看来也要迎头赶上了，全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。9月17日至22日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办、总局高级研修学院承办的，来自全国31个省（市、区）医疗器械监管部门负责人及业务骨干，约95人参加培训。这一培训班的目的，就是为了培训出专业
强生IL-6抗炎药sirukumab遭美国FDA拒绝
医药巨头强生（JNJ）自身免疫管线近日在美国监管方面遭遇挫折。美国食品和药物管理局（FDA）已发布一份完整回应函（CRL），拒绝批准IL-6抗炎药sirukumab的一份生物制品许可申请（BLA），该BLA旨在寻求批准用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）的治疗。在CRL中，FDA表示，强生需要补充额外的临床数据，以进一步评估sirukumab治疗中度至重度RA的安全性。FDA的这一决定
首个靶向IL17A受体的银屑病治疗单抗Kyntheum获欧盟批准
7月20日，丹麦LEO Pharma公司表示，欧盟委员会（EC）批准了公司用于需要全身治疗中重度斑块状银屑病成人患者治疗的生物药物Kyntheum？ (brodalumab)在欧洲的上市。其中，Kyntheum是一款靶向IL17A受体的首个及唯一一个单抗药物。银屑病是一种常见的免疫介导的炎性类疾病，全世界患者人数约为1.25亿，其中欧洲地区约有1400万银屑病患者。该疾病主要影响人的皮肤，但是患者
全球首个IL-17A单抗5年随访研究取得阳性结果
7月14日，诺华宣布Cosentyx（secukinumab）一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果，详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。Cosentyx在2015年1月21日被FDA批准上市，是全球首个上市的IL-17A单抗，并且取得了爆发式的市场增长，上市第一年销售
阿斯利康/利奥Kyntheum获欧盟批准，系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物
2017年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴利奥制药（Leo Pharma）近日宣布，单抗类抗炎药Kyntheum（brodalumab）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种新的生物制剂，用于适合系统治疗（全身治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者。在美国，brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市，此
强生抗炎药Tremfya获美国FDA批准治疗中重度斑块型银屑病，系首个IL-23选择性阻断剂
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物科技（Janssen Biotech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Tremfya（guselkumab）用于适合系统疗法（注射或口服治疗）或光疗（紫外线治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya是获批的首个也是唯一一个只针对白介素23（IL-23）具有选择性
诺华全球首个IL-17A抗炎药Cosentyx获欧盟批准2个重要的标签更新
2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已批准抗炎药Cosenty（secukinumab）标签更新。此次更新包括：（1）纳入了CLEAR临床研究的52周数据，证实Cosentyx治疗银屑病与强生抗炎药Stelara（ustekinumab）相比具有长期的优越性；（2）纳入了使用
阿斯利康/利奥IL-17抗炎药brodalumab获欧盟CHMP支持批准，治疗斑块型银屑病
2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其合作伙伴利奥制药（LEO Pharma）已收到欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）关于单抗类抗炎药brodalumab的积极审查意见，CHMP推荐批准brodalumab用于适合系统治疗（全身治疗）的中度至重度斑块型银屑病患者。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决