辉瑞/安斯泰Xtandi(恩扎卢胺)获美国FDA批准新适应症，中国11月底获批
2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准前列腺癌药物Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者。该适应症通过FDA的优
博际生物肿瘤靶向IL-15在美国完成第一例病人首次给药
博际生物医药科技（杭州）有限公司（以下简称“博际生物”）今日宣布，由其自主研发并拥有全球专利的世界上第一个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白（BJ-001）已于2019年12月4日在美国得克萨斯圣安东尼奥市的Next Oncology临床中心成功地完成了第一例病人首次给药，目前病人一切正常。BJ-001是由博际生物自主研发并拥有全球专利的世界首个肿瘤靶
ImmunityBio公司IL-15超级激动剂治疗膀胱癌获突破性疗法认定
近日，ImmunityBio公司宣布，美国FDA授予其IL-15超级激动剂N-803突破性疗法认定，用于与卡介苗（BCG）联合治疗此前对BCG反应不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌（CIS）患者。膀胱癌是一种常见的癌症。在全球范围内，每年大概有43万人被诊断出患有该疾病，使其成为全球第九大常见癌症。CIS是高级别的NMIBC原位癌，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）
11月包括首个中国抗癌新药等8款新药获FDA批准
根据美国FDA官网最新消息，11月份FDA总计批准了8款创新药，包括6款新分子实体（NME）和2款新生物制品。2019年至今，FDA陆续批准的新药共有41款，继2018年的获批大年，2019年最后一个月将获FDA批准的新药数量也十分令人期待。8款新药获批，多个“首款”惹眼就治疗领域来看，11月FDA批准的8款新药涉及多个疾病领域，其中
2019年11月HIV研究亮点进展
2019年11月27日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞，进而阻断细胞免疫和体液免疫过程，
2019年11月CRISPR/Cas最新研究进展
2019年11月29日讯/生物谷BIOON/---基因组编辑技术CRISPR/Cas9被《科学》杂志列为2013年年度十大科技进展之一，受到人们的高度重视。CRISPR是规律间隔性成簇短回文重复序列的简称，Cas是CRISPR相关蛋白的简称。CRISPR/Cas最初是在细菌体内发现的，是细菌用来识别和摧毁抗噬菌体和其他病原体入侵的防御系统。 图片来自Thomas Splettstoesser (W
2019年11月Cell期刊不得不看的亮点研究
2019年11月30日讯/生物谷BIOON/---2019年11月份即将结束了，11月份Cell期刊又有哪些亮点研究值得学习呢？小编对此进行了整理，与各位分享。1.Cell：新研究首次揭示肠道拉伸告诉我们吃饱了doi:10.1016/j.cell.2019.10.031我们通常认为饱腹感会让我们停止进食。不过，在一项新的研究中，来自美国加州大学旧金山分校等研究机构的研究人员发现肠道的拉伸可能在让我
2019年11月Science期刊不得不看的亮点研究
2019年11月30日讯/生物谷BIOON/---2019年11月份即将结束了，11月份Science期刊又有哪些亮点研究值得学习呢？小编对此进行了整理，与各位分享。1.我国科学家发表两篇Science论文，揭示灵长类动物胚胎发育之谜doi:10.1126/science.aax7890; doi:10.1126/science.aaw5754; doi:10.1126/science.aaz69
2019年11月8日Science期刊精华
2019年11月25日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2019年11月8日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：揭示非核糖体肽合成酶三维结构，有助深入认识抗生素合成doi:10.1126/science.aaw4388在一项新的研究中，来自加拿大麦吉尔大学的研究人员在理解在产生抗生素和其他治疗性药物中起着不可或缺
优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab第三项III期研究获得成功，疗效优于Humira
2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --比利时药企优时比（UCB）近日公布了评估新型抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研究BE SURE的阳性结果。该研究是自今年10月以来公司报告的bimekizumab治疗银屑病的第三项III期研究，将bimekizumab与艾伯维旗舰产品Humira（修美乐，通用名