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30亿美元囊获5家“Vants” 住友制药与Roivant达成合作

7日,日本住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)与Roivant Sciences联合宣布,两家公司签署了一项联盟合作意向书。住友制药计划支付30亿美元的预付款,从Roivant收购该公司旗下5家子公司的所有股权,并有权继续收购另外6家子公司。住友制药并将获得使用Roivant专有技术平台DrugOme和Digital Innovation的权益。Roivant的高管将参与

2019-09-08

大鹏制药新型抗代谢复方药Lonsurf获中国批准,治疗转移性结直肠癌(mCRC)

2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,开发代码TAS-102),用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF生物制剂和(若RAS野生型)抗EGFR疗法制剂的转移

2019-09-09

住友制药非典型抗精神病药物罗舒达®(Latuda,鲁拉西酮)在中国上市

2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,其中国子公司住友制药(苏州)有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®(Latuda®,通用名:lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮片),该药用于精神分裂症成人患者的治疗。Latuda®是住友制药的一款核心产品,目前已在多个国

2019-09-09

福泰制药$9.5亿收购Semma,开发干细胞衍生胰岛β细胞移植疗法

2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --福泰制药(Vertex)是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日,该公司宣布已签订一项最终协议,将以9.5亿美元收购Semma Therapeutics,这是一家私营生物技术公司,开创性地使用干细胞衍生的人类胰岛作为治疗1型糖尿病(T1D)的潜在治愈性疗法。根据收购条款,Vertex将以9.5亿美元现金收购Semma公司所有已发行股本,Se

2019-09-04

“4+7”带量采购政策下的中国仿制药创新之路

  2018年国家出台的“4+7”带量采购政策无疑是中国医药界的一场地震。其影响力之大,远超想象。“4+7”集采的实施,不仅显着降低中标药品价格,大幅减少药品流通费用,压缩药企的盈利空间,还将从根本上改变医院以药养医的局面,影响医疗和医药行业人才的培育和走向,改善医患关系,进而推动医药产业回归本质:由销售为王,逐渐转向以创新、质量和成本为核心竞争力。药采新政下,中国仿制药企业如

2019-08-05

第4款阿达木单抗生物仿制药!三星Bioepis/默沙东Hadlima获美国FDA批准

2019年07月24日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Hadlima(adalimumab-bwwd,阿达木单抗),该药是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、银屑病关节炎(PsA)、强直

2019-07-24

进军中国生物仿制药市场!韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团创立合资企业Vcell

2019年07月19日/生物谷BIOON/--韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团(Nan Fung Group)近日联合宣布成立合资公司Vcell医疗保健有限公司(Healthcare Limited)。在成立之际,Vcell就与Celltrion签署了一份许可协议,获得了在中国大陆开发、制造和商业化Celltrion公司三款已获美国FDA和欧盟EMA批准的生物仿制药产品的独家权利:

2019-07-19

辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准

2019年07月24日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ruxience(rituximab-pvvr,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,用于成人患者治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)。此

2019-07-24

住友制药Latuda(盐酸鲁拉西酮)在日申请上市,今年1月获中国批准

2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,已在日本提交非典型抗精神病药物lurasidone HCl(盐酸鲁拉西酮片,英文商品名:Latuda,中文商品名:罗舒达®)的一份新药申请,寻求批准在日本生产和销售该药,用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。lurasidone(鲁拉西酮)是一种非典型抗精神病药物,由住友

2019-08-07