打开APP

雅培阿达木单抗(Humira)溃疡性结肠炎新适应症获FDA批准

2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)宣布,重磅药物Humira(阿达木单抗)新适应症获FDA批准,用于对常规治疗(免疫抑制药物,如糖皮质激素等)反应不足的中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)成人患者的治疗,以帮助控制疾病。 溃疡性结肠炎是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症和溃疡,能够导致腹痛、便血及体重减轻。

2012-09-30

雅培Humira获EC批准用于儿科克罗恩病患者

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,Humira(adalimumab,阿达木单抗)获欧盟委员会(EC)批准用于既往常规疗法治疗失败、或对常规疗法不耐受、有禁忌的6~17岁严重活动性克罗恩病(Crohn's disease,CD)患者的治疗。此次批准,使Humira成为5年多来获批用于这一患者群体的首个生物治疗药物。

2013-03-04

德国AET集团与瑞士BioXpress合作开发阿达木单抗(Humira)生物仿制药

2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --德国仿制药商AET集团(Alfred E. Tiefenbacher)旗下生物仿制药单元AET生物技术(AET BioTech)公司今天宣布,将与瑞士生物技术公司BioXpress Therapeutics合作开发Hurima(adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,该药为雅培(Abbott)的重磅药物,用于类风湿性关节炎的治疗。

2012-11-02

雅培阿达木单抗(Humira)获欧盟批准用于放射学阴性中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)宣布,欧盟委员会(EC)已批准阿达木单抗(Humira)用于放射学阴性中轴脊柱关节炎(Non-radiographic Axial Spondyloarthritis,nr-axSpA)成人患者的治疗,Humira是首个也是唯一一个获批用于治疗这一疾病的药物。

2012-08-01

欧盟批准雅培阿达木单抗(Humira)用于溃疡性结肠炎治疗

*雅培Humira(adalimumab,阿达木单抗)在欧洲获批用于溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)患者的治疗;同时也标志着阿达木单抗自2003年获批以来在欧盟的第7个适应症。*阿达木单抗是第一个也是唯一一个用于成人中度至重度溃疡性结肠炎、可自我注射(Self-injectable)的生物治疗药物。

2012-04-11

AbbVie治疗类风湿性关节炎药物Humira销售额同比上升19%

2013年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --AbbVie公司旗下的畅销药Humira再次传来利好消息,公司的这款用于治疗类风湿性关节炎药物Humira第三季度销售额增加了19%,大大促进了AbbVie公司本季度的总收入。这对于AbbVie来说无疑是一个有利消息,因为公司生产的另外两种药物TriCor 和Trilipix都由于失去专利保护而销量大跌。

2013-10-31

FDA推迟雅培阿达木单抗(Humira)新适应症决定

2012年5月23日,FDA将雅培(Abbott)公司畅销药物阿达木单抗(Humira)结肠炎新适应症(溃疡性结肠炎)的决定推迟了数月,并要求雅培提供更多的信息。雅培预计在今年年底能得到FDA的决定。 溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症,能够导致腹痛、便血及体重减轻。

2012-05-24

雅培Humira将坐2012年药物销售排行榜头把交椅

Lipitor及Plavix退居二线,雅培(Abbott)公司阿达木单抗(Humira)将坐2012年药物销售排行榜头把交椅。 2012年4月11日,去年最畅销的药物——辉瑞(Pfizer)公司降胆固醇药物立普妥(Lipitor)和赛诺菲(Sanofi)

2012-04-16

百时美施贵宝提交(Orencia vs Humira)III期试验数据

2012年6月6日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)最近提交了一项III期试验(AMPLE:n=646)的数据。在试验中,将该公司类风湿性关节炎(RA)药物Orencia的皮下注射配方与雅培(Abbott)公司的消炎药物阿达木单抗(Humira)进行了对比,所取得的数据鼓舞人心。研究的数据已提交至欧洲风湿病学会年度大会。

2012-06-07

罗氏RoActemra临床新结果:比Humira更具疗效

6月6日,罗氏制药(Roche)宣布,一项单一疗法的临床试验表明,其类风湿性关节炎药物托珠单抗(RoActemra)在减轻关节肿胀及压痛方面比雅培公司(Abbott)的畅销药阿达木单抗(Humira)更具疗效。 Humira是全球最畅销药品之一,年销售额超过80亿美元,但它正面临着其他新现疗法的激烈竞争。

2012-06-07