艾伯维 Humira 关键专利保护第二次被击败
不到两个月前,Coherus 生物科技成功地避开了艾伯维 Humira 关键的知识产权保护裁定。近日,另外一家风湿关节炎仿制药厂商也取得了同样的胜利。周四,经过 IPR 审查后,美国专利商标局专利审判和上诉委员会做出对勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)有利的判决,该裁定就“Humira”135 专利的五项索赔提出了质疑。“135 专利”涵盖了药物的剂量和治疗频率,任何生物仿制
辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标
辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果,这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体,其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。辉瑞
ACR/ARHP 2016:赛诺菲sarilumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著优于Humira(阿达木单抗)
sarilumab是首个靶向白介素6(IL-6)受体的单抗药物,年销售峰值将达到18亿美元。
赛诺菲/再生元sarilumab类风湿性关节炎III研究击败Humira
类风湿性关节炎市场历来被认为竞争异常激烈。而在这一领域中艾伯维公司凭借Humira一直占据领衔优势。然而,随着仿制药的崛起,艾伯维在该领域正遭受前所未有的挑战。不过,最近赛诺菲/再生元开发的新药sarilumab或许将成为其最大劲敌。在赛诺菲和再生元公布的一项最新临床III期研究中,该药物击败了Humira。
向年销$130亿生物药王牌产品Humira发起冲锋
安进向FDA提交了首个针对Humira(阿达木单抗)的生物仿制药上市申请,Humira是全球最畅销的处方药,2014年销售额接近130亿美元。
2016年全球十大畅销生物药预测,Humira引领风骚,罗氏占三强
2015年即将过去,各大生物药的销量还是呈现线性增长的趋势,看一下这些畅销药物动辄几十亿,甚至上百亿美元的销量,就会明白为何制药公司在花大力气在研发上面,这也直接推动着生物药继续蓬勃发展。生物药是指生物来源具有生物活性的一类药物,生物药可以分为抗体、促红细胞生成素、促卵泡激素、干扰素、粒细胞集落刺激因子、人生长激素、胰岛素及其类似物、重组凝血因子等几个大类。