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默沙东GARDASIL 9获FDA批准用于预防某些HPV相关的头颈癌

6月13号,默沙东(MSD)宣布美国FDA已批准GARDASIL 9用于预防由16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒(HPV)引起的口咽癌和其他头颈部癌症。口咽和头颈部癌症适应症获得加速批准基于预防HPV相关肛门生殖器疾病的有效性。该适应症的批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。默沙东研究实验室(Merck Research Lab

2020-06-16

科学家开发出一种超快速的CRISPR-Cas9基因编辑技术 能在几秒钟内实现精准基因编辑!

2020年6月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自约翰霍普金斯大学等机构的科学家们通过研究利用光敏核苷酸开发了一种新方法来加速CRISPR-Cas9基因编辑的过程,文章中,研究者描述了整个实验过程及其这种新方法的精准性;在Science杂志同一期的一篇展望文章中,来自纪念斯隆凯特琳癌症中心的科学家们

2020-06-14

多项研究开发出可增强基因组编辑范围的新型CRISPR/Cas9工具

2020年5月25日讯/生物谷BIOON/---在2020年5月发表在Nature Biotechnology期刊和Nature Communications期刊上的两项新的研究中,来自美国麻省理工学院等研究机构的研究人员成功设计出具有增强基因组编辑能力的新蛋白,从而极大地拓宽了可以准确有效地访问的DNA序列。这两项研究是由刚在麻省理工学院媒体实验室完成博士

2020-05-25

110个新冠肺炎疫苗竞速:8个进入临床试验,瞄准9月紧急使用

新冠病毒研发竞赛,走在前列的依然是中美。截至5月11日,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已进入临床试验的共有8个。澎湃新闻记者梳理发现,这8个已经进入临床试验的疫苗中,4个来自中国研发团队,3个来自美国,一个来自英国,采用的技术平台分别是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA。在欧美国家,有3个研发团队的新冠疫苗已经瞄准

2020-05-14

CheckMate-9LA临床试验数据公布:欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗显著提高一线转移性非小细胞肺癌患者总生存

2020年5月13日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA的首次报告结果。结果显示,欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期的同步化疗,用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗能够为其带来具有显著统计学意义及临床意义的生存获益。该研究达到了主要及关键次要研究终点。与单用化疗相比,双免疫联合化疗改善了患者的总生存期(OS)、无进展生存期

2020-05-14

科学家在9天内成功对11个人类基因组进行完整测序!

2020年5月7日 讯 /生物谷BIOON/ --三年前,来自加利福尼亚大学圣克鲁兹分校的科学家们就通过研究证明,利用在校园开发的相同纳米孔测序就能实现对对人类基因组的长时间阅读分析,这在当时的确是一项巨大的研究进展,但其却需要15万小时的计算时间和数周的工作。一年后,研究者开发的名为PromethION的纳米孔测序仪就被证明是非常快速、且便宜而且容易操作的

2020-05-07

RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)产品获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了博尔诚(北京)科技有限公司生产的创新产品“RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)”的注册。原 理为:Septin9 基因甲基化检测试剂盒(PCR 荧光探针法)包括 2 个步骤。第 1 步,先用血浆提取试剂盒(M5-02-001)从血浆中把游离的 DNA 提取出来后再用亚硫酸盐进行转化;第 2

2020-05-01

赛诺菲PCSK9抑制剂波立达®中国上市,显著降低不良心血管事件风险!

2020年4月19日,赛诺菲宣布阿利西尤单抗注射液(商品名:波立达®,Praluent®)在中国上市!作为PCSK9抑制剂类降脂药物,波立达®的上市为中国抗动脉粥样硬化治疗不理想的广大患者提供了重要的新治疗选择,尤其能够降低患者的主要不良心血管事件(MACE)风险和降低全因死亡风险相关。与此同时,“关爱立达——波立达患者援助项目

2020-04-22

美国FDA已批准的9个生物仿制药,全部在美国上市销售!

2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国市场推出Ontruzant(trastuzumab-dttb,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药。Ontruzant包括150mg单剂量小瓶和420mg多剂量小瓶,可为患者提

2020-04-16

Cell:新研究绘制出SARS-CoV-2的高分辨率基因图谱,并指出这种病毒的基因组仅由9个亚基因组RNA组成

2020年4月10日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。根据美国约翰霍普金斯大学的最新统计,截至2020年4月10日,SARS-CoV-2已在全球疫情大爆发中让超过158万人受到感染,并导致94800多人死亡。当前,尚未批准任何抗病毒药物用于

2020-04-10