首个“癌症疫苗”斩获头颈癌新适应证,头颈癌迎来预防、治疗两大新突破
HPV疫苗,世界上第一种可以预防因HPV病毒感染而引起的宫颈癌的疫苗。自首次进入中国市场以来,就被女性朋友们追捧,并一直处于供不应求的状态,可谓“一针难求”。最近,HPV疫苗生产商之一,美国默沙东公司宣布,其九价HPV疫苗已获得美国FDA批准,用于预防由16、18、31、33、45、52和58型HPV病毒引发的口咽癌和其他头颈癌,,同时,这次新批的适应证不限性别,男女都可以用。
默沙东GARDASIL 9获FDA批准用于预防某些HPV相关的头颈癌
6月13号,默沙东(MSD)宣布美国FDA已批准GARDASIL 9用于预防由16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒(HPV)引起的口咽癌和其他头颈部癌症。口咽和头颈部癌症适应症获得加速批准基于预防HPV相关肛门生殖器疾病的有效性。该适应症的批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。默沙东研究实验室(Merck Research Lab
HPV疫苗!默沙东Gardasil 9(加卫苗,9价)获美国FDA批准,预防口咽癌和其他头颈癌!
Gardasil 9现已被批准用于预防HPV相关的宫颈癌、阴道癌、宫颈癌、外阴癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈癌。
宫颈癌靶向疗法!西雅图遗传学抗体药物偶联物tisotumab vedotin关键II期研究获阳性结果!
总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。
中国食管癌重磅!默沙东Keytruda(可瑞达)获批:单药二线治疗PD-L1阳性食管鳞状细胞癌(ESCC)!
在中国,Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。
“不限癌种”广谱抗癌药!罗氏Rozlytrek欧盟即将获批,治疗各类NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌!
Rozlytrek将成为罗氏在欧洲的第一个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤类型无关,“不限癌种”)疗法。
罗氏"不限癌种"靶向药Rozlytrek加拿大获批新适应症:ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)!
Rozlytrek是罗氏的第一个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤类型无关,“不限癌种”)疗法。
卵巢癌新疗法!奥拉帕利与贝伐珠单抗联合治疗在美获批,用于HRD阳性晚期卵巢癌患者一线维持治疗
2020年5月11日,阿斯利康与默沙东联合宣布,双方共同开发的PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩展适应症,与贝伐珠单抗(bevacizumab)联合治疗为一线维持疗法,用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类
美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48(disitamab vedotin)直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌
近日,由荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,商品名:爱地希)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准
全球首个HPV免疫疗法!Inovio/东方略VGX-3100治疗HPV相关肛门癌前病变II期临床疗效强劲!
2020年03月27日/生物谷BIOON/--美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日公布了一项开放标签II期研究的中期结果,显示其DNA免疫疗法VGX-3100在治疗男性和女性肛门癌前病变(也称高级别鳞状上皮内病变,HSIL)方面是安全有效的。肛门癌前病变是一种由高危人乳头瘤病毒(HPV)16/18型引起的癌前状态。在数据回顾时有结果的首批