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Vertex公布Incivek联合疗法II期研究的临时数据

近日,Vertex医药公司公布Incivek结合聚乙二醇干扰素和利巴韦林发热II期研究临时结果,主要用于那些同时患有基因1型丙肝及HIV的患者,目的是评估了其安全性和耐受性。 研究数据显示,接受Incivek联合治疗12月的治疗后,74%的患者已经检测不到丙肝病毒;而接受干扰素和利巴韦林单一治疗的患者只有45% 服用Incivek后的常见的不良反应是疲劳、皮肤瘙痒、头痛、恶心及红疹。

2012-03-09

Oncothyreon公司启动PX-866+vemurafenib黑色素瘤I/II期试验

2012年6月1日,Oncothyreon公司今天宣布,启动PX-866及vemurafenib(Zelboraf)组合的I/II期临床试验。PX-866是Oncothyreon公司的研究性小分子化合物,旨在抑制磷脂酰肌醇-3-激酶(PI-3K)的活性。Vemurafenib是一种激酶抑制剂,用于手术不可切除性或转移性、携带BRAFV600E突变的黑色素瘤的治疗。

2012-06-01

Advaxis公司ADXS-HPV完成在宫颈癌患者的II期临床试验

5月29日,致力于研发下一代癌症与传染病免疫疗法的Advaxis生物技术公司宣布,已完成了ADXS-HPV在细胞毒药物不起作用的复发/难治性宫颈癌患者中进行的II期临床试验。 此II期临床试验旨在评价ADXS-HPV或其联合顺铂化疗的安全性,主要终末点为整体存活率。 经随机选择的110位受试者或曾接受放疗、化疗,或二者都接受过,而接受ADXS-HPV疗法后其肿瘤发展情况均由CT或放射扫描确认。

2012-05-31

Acacia公司公布治疗术后恶心呕吐药物 II期临床研究结果

Acacia医药公司近日公布了APD421 II期临床研究积极结果,这是一种治疗手术后恶心呕吐的药物(PONV)。 研究显示同安慰剂相比,PD421能够显著缓解成年人术后的恶心和呕吐症状。 Acacia公司CEO Julian Gilbert说:“麻醉师目的是寻找一种预防和治疗PONV的安全多巴胺反协同试剂,而APD21正好能够满足其要求。

2012-05-31

灵北治疗AD药物Lu AE58054 II期临床试验获得成功

5月28日,丹麦药企灵北(Lundbeck)宣称其阿尔茨海默氏症(AD)候选药物Lu AE58054 II期临床试验获得成功,Lu AE58054联合多奈哌齐(donepezil)疗法在统计上显著提高了患者的认知表现。 Lu AE58054是种新型的选择性5HT6受体拮抗剂,它的作用机制不同于目前市场上已有的阿尔茨海默氏症药物。

2012-05-29

勃林格殷格翰的下一代蛋白酶抑制剂II期试验数据发布

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim GMBH)开发的下一代蛋白酶抑制剂BI 201335得到了更多II期试验数据的支持,其用于难治性丙肝患者不但效果显着,而且还有望缩短治疗时间,因而备受关注。 在11月4~8日于美国旧金山召开的美国肝病研究协会(AASLD)年会上,研究者详细介绍了SILEN-C1和SILEN-C3试验令人兴奋的结果。

2012-02-03

赛诺菲降胆固醇药REGN727II期临床试验再获阳性结果

2012年5月26日,赛诺菲(Sanofi)和Regeneron公司宣布,由其共同研发的降胆固醇药REGN727II期临床试验再获阳性结果,REGN727能够降低难治性胆固醇血症患者的胆固醇水平。 REGN727是全人源单克隆抗体,由皮下注射给药。REGN727通过靶向阻断PCSK9——一种维持血液中高水平坏胆固醇(LDL)的蛋白——来发挥作用,它能有效预防心脏病发作及中风。

2012-05-28

辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib II期达主要终点

辉瑞CD4/6抑制剂palbociclib II期研究显著延长乳腺癌患者无进展生存期(PFS),此前,FDA已授予palbociclib突破性疗法认定。

2014-04-09

礼来(Lilly)公司启售II型糖尿病新复合药物

2012年3月7日,礼来(Lilly)公司今天表示,将于本周开始销售一种新的II型糖尿病复合药物,该复合药物将有助于控制II型糖尿病患者的血糖水平。 该复合药物包含3种组分:Jentadueto、Tradjenta及metformin,其中Jentadueto在今年1月通过了FDA的审批,但尚未得到欧盟的审批。

2012-03-08

以色列批准BioLineRx开展BL-7040II期临床研究

近期,以色列卫生部批准生物研发公司BioLineRx开始BL-7040II期临床研究,这是一种治疗肠炎类疾病(IBD)的口服分子类药。 II期临床研究开放的,将招募20名中度溃疡性结肠炎,目的是评估口服BL-7040的药效、药代动力学、安全性和耐受性。 这次临床研究为期五周,前三周为患者每天服用12毫克BL-7040,后两周降低为每天40毫克。

2012-03-07