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亚盛医药APG-2575全球Ib/II期临床研究完成美国首例患者给药!

2020年03月24日/生物谷BIOON/--亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(Chronic Ly

2020-03-24

Axsome加速完成AXS-05治疗阿尔茨海默氏症相关激越II/III期试验!

2020年03月23日/生物谷BIOON/--Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,正在加速完成AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验,以确保在新型冠状病毒肺炎

2020-03-23

默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合注册II期研究展现强劲疗效!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Easai)近日宣布,评估分子靶向疗法Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合默沙东(Merck & Co)抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗晚期子宫内膜癌II期研究(Study 111/KEYNOTE-

2020-03-20

诺和诺德concizumab II/III期项目因非致命血栓事件暂停!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,血友病创新疗法concizumab III期项目中的2项临床试验(EXPLORER 7、8)、II期项目中的一项临床试验(EXPLORER 5)已暂停。这3项临床试验均在调查concizumab用于A型血友病和B型血友病患者的预防性治疗,无论其抑制剂状态如

2020-03-19

CytoDyn新型单抗leronlimab申请开展II期临床试验!

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药临床试验申请(IND),开展一项II期临床试验,评估leronlimab治疗对因感染新型冠状病毒肺炎(CO

2020-03-11

adrecizumab概念验证II期研究成功,靶向肾上腺髓质素恢复&维持血管完整性!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --Adrenomed AG是德国一家临床阶段的生物制药公司,于2009年由一个拥有数十年脓毒症方面的深入经验以及诊断和药物开发深厚知识的管理管队创立,致力于通过保护血管完整性来挽救治疗方案有限的危重病患者生命。其先导候选药物adrecizumab是一种首创的(first-in-class)单克隆抗体,通过靶向

2020-02-25

nemolizumab治疗结节性痒疹(PN)II期临床显著降低瘙痒程度!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Galderma是全球最大的独立全球性皮肤学公司,是研究和开发科学定义和医学证明的皮肤病解决方案的领导者。近日,该公司宣布,评估nemolizumab治疗中重度结节性痒疹(prurigo nodularis,PN)成人患者II期研究(NCT03181503)的完整结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)

2020-02-23

梯瓦Austedo(deutetrabenazine)治疗抽动秽语综合征注册II/III期临床失败!

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva Pharma)近日公布了II/III期ARTISTS 1和III期ARTISTS 2试验的结果。这两项试验在中度至重度抽动秽语综合症(tourette syndrome,TS)儿科患者中开展,结果显示,与安慰剂相比,Austedo(deutetrabenazine,片剂)未能达到减少运动

2020-02-21

MB-106治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床,首例患者完全缓解!

2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,在一项正在进行中的I/II期临床试验(NCT03277729)中,接受最低起始剂量的优化MB-106(CD20靶向自体CAR-T细胞疗法)制造工艺治疗的第一例患者已达到了完全

2020-02-19

罗氏CD79b靶向药Polivy治疗DLBCL日本II期研究获得成功,已在美欧获批!

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日公布了抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与苯达莫司汀和利妥昔单抗(以下简称:BR疗法)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的日本II期研究(JO40762/P-DRIVE

2020-02-15