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科兴生物向北京药监局递交EV71疫苗新药申请

5月30日,科兴生物宣布该公司专有的EV71疫苗新药申请已经递交给北京药监局并已被受理。 根据中国新药申请的程序,接下来北京药监局将在临床环境下进行现场检查和申请文件递交给中国食品和药物管理局(CFDA)的药物评价中心(CDE)进行进一步审查和评价。

2013-05-31

Plos One: EV71感染诱导细胞自噬以及凋亡的相互调控关系

2013年3月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 中国医学科学院病院生物学研究所,赵振东教授课题组于2月20日在Plos One上在线发表了名为The Interplays between Autophagy and Apoptosis Induced by Enterovirus 71的研究论文。 论文旨在研究,EV71感染诱导细胞自噬以及凋亡的相互调控关系。

2013-03-13

科兴生物获准EV71型灭活疫苗临床试验

(i美股讯)科兴生物公司宣布,中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗临床试验。 科兴生物公司今天宣布,获得中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗(手足口病肠病毒)的临床试验。根据批准文件规定,科兴生物公司必须按照国家食品药品监督管理局的要求,指导人体临床试验的各个阶段,开展临床试验第一阶段和第二阶段的安全性评估和免疫原性的研究,进行临床试验第三阶段的药效研究。

2011-08-25

科兴生物71型肠病毒疫苗Ⅰ期临床试验结果良好

(i美股讯)北京时间3月10日晚消息,科兴生物公司今天宣布,该公司用于抵御七十一型肠病毒 (可引起手足口病)疫苗的第一阶段临床试验结果良好。此次试验的目标人群为成年人,结果显示该疫苗安全且免疫性强。该公司随后在儿童和婴儿身上进行了接种,结果有望在未来几个月出来。

2011-08-25

Science:揭示病毒EV71的结构

病毒EV71结构新发现,为设计抗病毒药物指明了方向 肠道病毒71(EV71),能引发手足口病,是全世界的常见病毒。尽管这种疾病通常不会致命,但是有文献报道它会引起脑炎,这是一种主要在亚太地区发现的潜在致命性疾病。 现在,两个研究团队报道了这种病毒结构的新发现。一个是普渡大学的研究团队,他们已经提出一种设计抗病毒药物的方法,相关内容详细报道在3月1日的Science上。

2012-11-18

吉林省药品经营企业GSP认证公告(第71号)

2011年11月16日 发布    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

2011-11-17

我国科研人员发现71个新抗菌肽家族

记者从中国科学院昆明动物研究所获悉,科研人员从臭蛙皮肤分泌物里识别出728条不同的成熟抗菌肽分子。这些抗菌肽被分为97个家族,其中71个家族为首次命名。 参与此研究项目的中科院昆明动物研究所副研究员李文辉介绍,新发现的抗菌肽分子将为新型抗菌肽药物设计提供大量新的模板,有助于研制新型抗菌药物。 抗菌肽广泛分布于动植物体内,是生物天然免疫系统的重要部分。

2012-11-19

上海生科院研究肠病毒71型2B离子通道获新进展

近日来自中国科学院上海生命科学研究院巴斯德所的研究人员在肠病毒71型2B离子通道上的合作研究上取得新进展,相关研究论文发表在重要核心学术期刊《细胞研究》(Cell Research)上。

2012-11-18

J Biol Chem:李文辉等建立EV71单轮感染假病毒报告系统

近日,北京生命科学研究所李文辉实验室在Journal of Biological Chemistry杂志发表题为“Molecular Determinants of Enterovirus 71 Viral Entry: Cleft around Gln-172 on VP1 protein interacts with Variable region on Scavenge Receptor B

2012-11-18