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上海引入全球首个EV71手足口病疫苗,5岁以上不推荐接种

由我国防疫团队研发的全球首支手足口病疫苗经过数月专家论证、审批等一系列流程,上海正式引入全球首个EV71手足口病疫苗,该疫苗由中国自主研发。10月25日,记者从上海市疾控中心获悉,目前上海全市各社区卫生服务中

2016-10-26

CFDA将对肠道病毒71型灭活疫苗(Vero 细胞)进行临床试验数据现场核查

6月12日,食药监食品药品审核查验中心公布了药物临床试验数据现场核查计划公告(第3号)公告,将对肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(受理号: CXSS1300020 )药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,公示期为1

2016-06-13

ASCO2016:默沙东PD-1免疫疗法KEYTRUDA联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)总缓解率48-71%

Keytruda联合化疗一线治疗,将为NSCLC群体提供更多的治疗选择。

2016-06-06

自主研发全球首创手足口病EV71疫苗获新药证书

近日,北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和生产批件。手足口病是我国严重危害5岁以下婴幼儿的

2016-01-11

CFDA批准肠道病毒71型灭活疫苗生产上市

12月3日,国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。该疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率

2015-12-04

:上海巴斯德所在肠道病毒EV71衣壳蛋白研究中取得新进展

肠道病毒71型(EV71)是引起手足口病的主要病原体。手足口病是常发于5岁以下儿童的传染性疾病,部分患者会出现脑炎、肺水肿以及瘫痪等严重神经症状,甚至死亡,严重威胁我国儿童的健康,但目前还没有商品化的EV71疫苗来有效防治该疾病。 EV71是单链正义RNA病毒,其病毒颗粒为球形,具有一个对称二十面体状的蛋白质外壳,称为衣壳。病毒衣壳主要起到保护病毒RNA,协助病毒感染的作用。

2012-11-26

科兴生物向北京药监局递交EV71疫苗新药申请

5月30日,科兴生物宣布该公司专有的EV71疫苗新药申请已经递交给北京药监局并已被受理。 根据中国新药申请的程序,接下来北京药监局将在临床环境下进行现场检查和申请文件递交给中国食品和药物管理局(CFDA)的药物评价中心(CDE)进行进一步审查和评价。

2013-05-31

Plos One: EV71感染诱导细胞自噬以及凋亡的相互调控关系

2013年3月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 中国医学科学院病院生物学研究所,赵振东教授课题组于2月20日在Plos One上在线发表了名为The Interplays between Autophagy and Apoptosis Induced by Enterovirus 71的研究论文。 论文旨在研究,EV71感染诱导细胞自噬以及凋亡的相互调控关系。

2013-03-13

科兴生物获准EV71型灭活疫苗临床试验

(i美股讯)科兴生物公司宣布,中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗临床试验。 科兴生物公司今天宣布,获得中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗(手足口病肠病毒)的临床试验。根据批准文件规定,科兴生物公司必须按照国家食品药品监督管理局的要求,指导人体临床试验的各个阶段,开展临床试验第一阶段和第二阶段的安全性评估和免疫原性的研究,进行临床试验第三阶段的药效研究。

2011-08-25

科兴生物71型肠病毒疫苗Ⅰ期临床试验结果良好

(i美股讯)北京时间3月10日晚消息,科兴生物公司今天宣布,该公司用于抵御七十一型肠病毒 (可引起手足口病)疫苗的第一阶段临床试验结果良好。此次试验的目标人群为成年人,结果显示该疫苗安全且免疫性强。该公司随后在儿童和婴儿身上进行了接种,结果有望在未来几个月出来。

2011-08-25