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BRCAm/HER2-乳腺癌新药!阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza(利普卓)新适应症获批在即

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种单药疗法,用于治疗携带生殖系BRCA1/2突变、人表皮生长因子受体2(HER2

2019-03-04

辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌!罗氏HER2靶向药物Kadcyla进入美国FDA实时肿瘤学审查

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Kadcyla(trastuzumab emtansine)的一份补充生物制品许可(sBLA),申请批准Kadcyla用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。之前,FDA已授予Kadcyla用于该适应

2019-02-13

Sci Transl Med:科学家有望开发出克服HER2阳性乳腺癌患者耐药性的新型疗法

2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --能够促进癌细胞生长的HER2蛋白在大约20%的乳腺癌中都存在,由于HER2阳性的乳腺癌更倾向于具有侵袭性,得益于HER2抑制剂(比如曲妥珠单抗)的帮助,这类乳腺癌患者的预后一般较好,然而并不是所有的HER2阳性乳腺癌患者都会对当前的HER2抑制剂产生反应。图片来源:Wikimedia Commons近日,一项刊登于国际杂志Science Tran

2019-02-21

HER2+乳腺癌:Fc优化单抗疗效击败赫赛汀 再鼎1.65亿美元引入

 MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发创新的基于单克隆抗体的癌症疗法。近日,该公司公布了药物margetuximab治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期临床研究SOPHIA的积极数据。Margetuximab是一种来自MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。SOPHIA研究在北美、欧洲、亚洲大约200个临

2019-02-15

HER2阴性乳腺癌重磅消息!第一三共新型抗癌药DS-8201治疗HER2低表达乳腺癌进入关键性全球III期临床

2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日宣布,评估新型靶向抗癌药(ADC)DS-8201(trastuzumab deruxtecan)治疗HER2低表达乳腺癌的关键性全球III期临床研究DESTINY-Breast04,首例患者已接受了治疗。HER2低表达乳腺癌约占所有乳腺癌病例的40%。目前,还没有抗HER2疗法获批用于HER2低表

2019-01-24

调动先天和适应性免疫 K药组合对HER2+胃癌效果强劲

 MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发创新的基于单克隆抗体的癌症疗法。近日,该公司在美国旧金山举行的2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会(ASCO-GI)上公布了margetuximab联合默沙东Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗晚期HER2阳性胃癌II期临床研究的更新数据。报告点击:Antitumor

2019-01-23

HER2阴性乳腺癌新药启动关键性3期临床试验

 近日,第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)宣布,名为DESTINY-Breast04的一项关键性3期临床试验在全球启动,以评估靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201(trastuzumab deruxtecan)的安全性和有效性,用于治疗HER2低表达、既往已采用标准疗法的不可切除和/或转移性乳腺癌患者。乳腺癌是全世界妇女中最常见的癌症,也是女性最常见的癌症死亡原因。乳

2019-01-16

Puma靶向药物Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期临床显著延长无进展生存

2018年12月19日/生物谷BIOON/--Puma生物技术公司近日公布了靶向抗癌药PB272(neratinib)治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究NALA的积极顶线数据。该研究在既往接受2种或多种HER2靶向药物治疗失败(3线疾病)的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展,将neratinib+卡培他滨组合方案与Tykerb(lapatinib,拉帕替尼)+卡培他滨组合方案进行了对比。研究中

2018-12-19

HER2阴性乳腺癌重磅消息!第一三共新型ADC药物DS-8201在HER2低表达乳腺癌患者中表现出强劲疗效

2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日公布了有关实验性HER2靶向性抗体药物偶联物(ADC)DS-8201(trastuzumab deruxtecan)的一项正在进行的I期临床研究的最新安全性和有效性数据。该研究中,共有54例过度治疗(之前已接受的抗癌方案的中位数为7.5种)的HER2低表达乳腺癌患者接受了至少1次DS-8201(

2018-12-12

诺华Kisqali在难治性内脏转移HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中表现高疗效

2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了新型乳腺癌靶向药物Kisqali(ribociclib)3项关键性III期MONALEESA研究的亚组分析数据。数据显示,在绝经前、围绝经期、绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者中,在与内分泌单独治疗相比,Kisqali联合内分泌治疗显著延长了无进展生存期(

2018-12-11