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辉瑞Ibrance(爱博新)联合内分泌疗法治疗HR+/HER2-早期乳腺癌III期临床失败!

2020年06月02日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日对评估靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新,通用名:palbociclib,哌柏西利)联合内分泌疗法治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)早期(II期和III期)乳腺癌III期PALLAS试验进行了更新。在进行了预先计划的疗效和无效性分析之后,独立

2020-06-02

诺华PI3K抑制剂Piqray欧盟即将获批,首个治疗PIK3CA突变HR+/HER2-患者的药物!

与氟维司群相比, Piqray+氟维司群治疗将无进展生存期(PF)延长一倍!

2020-06-02

DESTINY-CRC01II期临床试验显示,EnHERtu治疗HER2阳性转移性结直肠癌患者的肿瘤缓解率达45.3%

阿斯利康和第一三共株式会社开展的DESTINY-CRC01II期临床试验结果表明,EnHERtu(trastuzumab deruxtecan, 即DS-8201)用于既往接受过两线及以上标准治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性结直肠癌患者,具有临床意义的疗效。 结直肠癌是全球第三大常见癌症,也是第二常见致死癌症[ ]。目前尚无获批用于HER2

2020-05-31

诺华CDK4/6抑制剂Kisqali在有内脏转移的HR+/HER2-患者中显著延长总生存期!

肝转移患者中,与内分泌治疗相比,Kisqali+内分泌治疗将死亡风险分别降低了47%和37%。

2020-05-28

肺癌首个HER2导向疗法!阿斯利康/第一三共靶向药物EnHERtu获美国FDA授予第三个突破性药物资格!

目前,针对HER2m NSCLC患者,尚无药物获得批准。EnHERtu有潜力成为第一个被批准用于治疗NSCLC的HER2导向疗法。

2020-05-19

HER2阳性胃癌首个ADC药物!美国FDA授予阿斯利康EnHERtu突破性药物资格,将重新定义胃癌治疗!

EnHERtu将成为治疗HER2阳性胃癌的第一个抗体药物偶联物(ADC)药物,将为这类毁灭性癌症带来一个重要的新疗法。

2020-05-12

HER2阳性胃癌首个ADC药物!第一三共抗体药物偶联物(ADC)EnHERtu在日本提交新适应症申请!

2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)EnHERtu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201)一个新的适应症,用于治疗HER2阳性转移性胃癌患者。如果获得批准,

2020-05-08

中国HER2+早期乳腺癌首个口服辅助治疗药物!北海康成Nerlynx(奈拉替尼)获国家药监局批准上市!

2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --北海康成制药有限公司(北海康成,CANbridge)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准Nerlynx(neratinib,马来酸奈拉替尼片):用于HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者完成曲妥珠单抗(trastuzumab)辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerlynx由北海康成从Puma Biotec

2020-05-08