Mol Neurodegener | 芝加哥大学/华盛顿大学独立验证中国原创新药甘露特钠胶囊（GV-971）调控脑肠轴抗AD机制
甘露特钠胶囊（代号GV-971，商品名“九期一”），是中国原创、国际首个靶向脑肠轴的阿尔茨海默症治疗新药。
ARCH、GV支持，斯坦福分拆公司获投1.45亿美元，利用CD47治疗心脏病
对心脏病药物的投资，风险投资公司历来是犹豫的。心脏病药物的开发和测试成本很高，近年来，相比癌症和罕见疾病等药物开发时间可能更短的领域，它已退居次要地位。
FDA批准GV-971开展治疗帕金森病的国际多中心II期临床
上海药物研究所宣布，已收到FDA的书面通知，批准原创阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（代号：GV-971，商品名：九期一）开展治疗帕金森病的国际多中心II期临床试验（IND159315）。这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的国际多中心II期临床，为期36周。该研究计划纳入300例早期帕金森病患者，在北美和亚太地区的30家临床中心开展，以评估GV-971治疗早期帕
上海院士专家峰会举行 耿美玉详解971
12月7日，以“创新与转化——生物医药高质量发展”为主题的第七届上海院士专家峰会在上海科技大学举行。中科院上海药物所研究员、阿尔茨海默病治疗新药GV-971首席科学家耿美玉作了题为” 阿尔茨海默病和抗肿瘤分子靶向药研究和进展”的演讲。她说，“网上很多人在解读安慰剂对照组的数据，认为6个月是一个诡异的时间节点。其实这里正反映出阿尔茨海默病患者如果不治疗，随着安
GV-971通过靶向肠道菌群发挥其抗阿尔茨海默病作用
9月6日，中国科学院上海药物研究所耿美玉课题组联合上海绿谷制药研究院科研团队在学术期刊Cell Research上发表了题为Sodium oligomannate therapeutically remodels gut microbiota and suppresses gut bacterial amino acids-shaped neuroinflammation to inhibit A
喜大普奔|中国原创抗阿尔茨海默症新药GV-971三期临床数据全球首次披露
10月25日，在第11届国际阿尔茨海默症临床试验大会上，GV-971主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员代表上海绿谷制药有限公司及研究团队做主旨发言，现场反响强烈。GV-971治疗36周，能明显改善阿尔茨海默病认知功能障碍，疗效显著；不良事件发生率与安慰剂非常相似，安全性好，有望成为全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。该研究为36周、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，81
再创纪录 FDA本财政年度批准971个仿制药
日前，美国FDA宣布，在2018财政年度（FY2018），FDA最终批准和暂时批准的仿制药数目达到971个，突破了2017财政年度刚刚创下的937个的纪录。FDA局长Scott Gottlieb博士上任之后，将加快对仿制药的审批作为FDA的工作重点之一。FDA认为，加快低成本仿制药的研发和批准是降低药物价格的重要手段。为此FDA出台了多项政策来加快仿制药的审批过程，例如，近日FDA出台