BlueWind Medical全球首款治疗OAB微型无线神经刺激设备获CE认证
以色列荷兹利亚2016年6月16日电 /美通社/ -- 治疗多种临床适应症的微型无线神经刺激平台开发商BlueWind Medical今天宣布，该公司治疗膀胱过度活动症(OAB)的全球首款微型无线神经刺激设备OAB-1000 System已经获
我国58家JCI认证医院最新名单
JCI是国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 简称JCAHO)用于对美国以外的医疗机构进行认证的附属机构。JCI认证是一个严谨的体系， JCI标准的理念是最大限
CFDA：开通药品质量网上“电子申请”认证
为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起，申请机构可在国家食品药品监
杜克大学溶瘤病毒疗法获得FDA突破性疗法认证
病毒可以说是人类健康史上面临的最大敌人之一。然而，随着医疗技术的进步，许多科学家开始尝试利用这一“劲敌”来治疗其他疾病以达到“以毒攻毒”的奇效。这一思路在如今的肿瘤治疗领域中尤为突出。最近，杜克大学的Dr. Matthias Gromeier开发的利用基因工程改造过的脊髓灰质炎病毒治疗恶性胶质瘤的疗法获得了FDA的突破性疗法认证。这一消息也获得了业界的广泛瞩目。
Senseonics可植入血糖监测仪获CE认证 下半年剑指美国市场
医疗器械领域永远不缺乏创新，而无法创新的公司最终也会被这个行业所抛弃。最近，医疗器械公司Senseonics的创新坚持就获得了回报。公司开发的皮下植入式血糖监测系统Eversense Continuous Glucose Monitoring (CGM) 就收获了欧盟管理部门的CE认证。
详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)
医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。GXP体系介绍GCP: Good Clinical Practice |
子公司实杰生物GSP证书被撤销 沃森生物将受到巨大冲击
沃森生物在非法经营疫苗案中正逐步陷入更大的危机之中。据福建、山东食药监局披露，目前实杰生物GSP证书已被撤销，涉案董事沈宇航则已被福建警方控制。3月21日晚间，国家食药监局发布通报，有9家药品批发企业涉嫌虚
Multiplicom公司卵巢癌CDx检测试剂盒获得欧洲体外诊断CE认证
比利时分子诊断公司Multiplicom说，它开发的BRCA Tumor MASTR Plus Dx检测剂盒获得欧盟体外诊断（IVD）CE认证。
Bio-Rad公司微滴数字PCR系统QX200获得欧盟CE IVD认证
美国Bio-Rad公司上周四宣布它的微滴数字PCR产品，QX200™ Droplet Digital™ PCR系统，获得欧盟体外诊断产品CE认证这也是欧盟IVD领域首个获得CE认证的数字PCR系统。
“人脸+声纹+指纹+虹膜”：科大讯飞开放业界首个多生物特征融合认证系统
年末岁初，是各类犯罪案件的高发时段，而其中不法分子通过倒卖、盗取他人身份信息后，利用身份认证漏洞可办理银行卡、电话卡，进而从事各种违法犯罪活动的案件近来尤为常见。